Die National Institutes of Health ( NIH ) sind die wichtigste US- Bundesbehörde für biomedizinische und gesundheitspolitische Forschung. Sie wurden 1887 gegründet und sind Teil des US-Gesundheitsministeriums (Department of Health and Human Services , HHS). Viele NIH-Einrichtungen befinden sich in Bethesda, Maryland , und anderen nahegelegenen Vororten der Metropolregion Washington , D.C. Weitere Hauptstandorte sind der Research Triangle Park in North Carolina , und kleinere Satellitenstandorte sind über die gesamten Vereinigten Staaten verteilt.

Die National Institutes of Health (NIH) betreiben ihre wissenschaftliche Forschung über das NIH Intramural Research Program (IRP) und stellen über ihr Extramural Research Program (ERP) erhebliche Mittel für biomedizinische Forschung an externe Forschungseinrichtungen bereit. Im Jahr 2013 zählte das IRP 1.200 Hauptforscher und über 4.000 Postdoktoranden in der Grundlagenforschung, translationalen und klinischen Forschung und war damit die größte biomedizinische Forschungseinrichtung der Welt [ 1 ] . Im Jahr 2003 deckte der externe Forschungszweig 28 % der jährlichen Ausgaben für biomedizinische Forschung in den USA ab, was etwa 26,4 Milliarden US-Dollar entsprach [ 2 ] . Die Grundlagenforschung der NIH trug zur Entwicklung aller neuen Medikamente bei, die zwischen 2010 und 2016 von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) zugelassen wurden. [ 3 ] Anfang 2025 fror die Trump-Regierung wichtige Aktivitäten der NIH ein, und bis Januar 2026 blieben etwa 2.600 Fördergelder in Höhe von insgesamt 1,4 Milliarden US-Dollar ausgesetzt, obwohl einige aufgrund von Gerichtsbeschlüssen wieder aufgenommen wurden. [ 4 ] [ 5 ]

Die National Institutes of Health (NIH) sind für zahlreiche wissenschaftliche Errungenschaften verantwortlich, darunter die Entdeckung von Fluorid zur Vorbeugung von Karies , die Anwendung von Lithium zur Behandlung bipolarer Störungen und die Entwicklung von Impfstoffen gegen Hepatitis , Haemophilus influenzae Typ b (HIB) und humane Papillomviren (HPV). Im Jahr 2012 umfassten die NIH 27 eigenständige Institute und Zentren verschiedener biomedizinischer Disziplinen. [ 6 ]

Im Jahr 2019 belegte das NIH im Nature Index , der die größten Beiträge zu in einer Auswahl führender Fachzeitschriften veröffentlichten Artikeln von 2015 bis 2018 erfasste , den zweiten Platz weltweit hinter der Harvard University im Bereich der biomedizinischen Wissenschaften. [ 7 ] [ 8 ]

Geschichte

Ursprünge

Ida A. Bengtson , eine Bakteriologin , die 1916 als erste Frau im Hygienelabor eingestellt wurde [ 9 ].
Einweihung der ersten sechs NIH-Gebäude durch Präsident Franklin D. Roosevelt im Jahr 1940
NIH-Campus in Bethesda, Maryland, im Jahr 1945

1887 wurde innerhalb des Marine Hospital Service , der zu dieser Zeit seine Aufgaben über das System der Marinehospitäler hinaus auf Quarantäne- und Forschungsprogramme ausweitete , ein Labor für Bakterienforschung, das Hygienische Labor, gegründet. Es befand sich zunächst im New York Marine Hospital auf Staten Island . [ 10 ] [ 11 ] [ 12 ] 1891 zog es in das oberste Stockwerk des Butler Building in Washington, D.C. 1904 erfolgte ein weiterer Umzug auf einen neuen Campus im Old Naval Observatory , der schließlich fünf Hauptgebäude umfasste. [ 13 ]

1901 wurde die Abteilung für wissenschaftliche Forschung gegründet, zu der neben anderen Forschungseinrichtungen des Marinekrankenhauses auch das Hygienelabor gehörte. [ 14 ] 1912 wurde das Marinekrankenhaus zum öffentlichen Gesundheitsdienst (Public Health Service, PHS). [ 12 ] 1922 richtete der PHS an der Harvard Medical School ein spezielles Labor für Krebsforschung ein . Diese Entwicklung markierte den Beginn der Zusammenarbeit mit Universitäten. [ 12 ]

1930 wurde das Hygienic Laboratory durch den Ransdell Act in National Institute of Health (NIH) umbenannt und erhielt 750.000 US-Dollar für den Bau zweier NIH-Gebäude auf dem Gelände der alten Marinesternwarte. [ 12 ] 1937 übernahm das NIH die restlichen Teile der Division of Scientific Research, zu der es zuvor gehört hatte. [ 14 ] [ 15 ]

1938 zog das NIH auf seinen heutigen Campus in Bethesda, Maryland . [ 12 ] In den folgenden Jahrzehnten erhöhte der Kongress die Mittel für das NIH deutlich. Innerhalb des NIH wurden verschiedene Institute und Zentren für spezifische Forschungsprogramme gegründet. [ 12 ] 1944 wurde der Public Health Service Act verabschiedet, und das National Cancer Institute wurde eine Abteilung des NIH. 1948 änderte sich der Name von National Institute of Health in National Institutes of Health.

Spätere Geschichte

In den 1960er Jahren injizierte der Virologe und Krebsforscher Chester M. Southam Patienten im Jewish Chronic Disease Hospital HeLa -Krebszellen . [ 16 ] : 130 Als drei Ärzte zurücktraten, weil sie sich weigerten, Patienten ohne deren Einwilligung zu injizieren, erregte das Experiment großes mediales Aufsehen. [ 16 ] : 133 Die National Institutes of Health (NIH) waren eine wichtige Finanzierungsquelle für Southams Forschung und verlangten, dass für alle Forschungsprojekte mit menschlichen Probanden deren Einwilligung vor Beginn der Experimente eingeholt werden musste. [ 16 ] : 135 Bei der Überprüfung aller geförderten Einrichtungen stellte die NIH fest, dass die meisten von ihnen die Rechte der menschlichen Probanden nicht schützten. Seitdem verlangt die NIH von allen geförderten Einrichtungen, dass Forschungsvorhaben mit menschlichen Experimenten von Ethikkommissionen genehmigt werden . [ 16 ] : 135

1967 wurde die Abteilung für regionale medizinische Programme (Division of Regional Medical Programs) gegründet, um Forschungsgelder für Herzkrankheiten , Krebs und Schlaganfälle zu verwalten . Im selben Jahr setzte sich der Direktor der National Institutes of Health (NIH) beim Weißen Haus für eine Erhöhung der Bundesmittel ein, um die Forschung zu intensivieren und die Gesundheitsversorgung der Bevölkerung schneller zu verbessern. Ein Beratungsgremium wurde gebildet, um die Weiterentwicklung der NIH und ihrer Forschungsprogramme zu überwachen. Bis 1971 lief die Krebsforschung auf Hochtouren, und Präsident Nixon unterzeichnete den National Cancer Act . Dieser initiierte ein Nationales Krebsprogramm, das Präsidenten-Krebsgremium, den Nationalen Krebsbeirat und 15 neue Forschungs-, Ausbildungs- und Demonstrationszentren. [ 17 ]

Die Finanzierung der National Institutes of Health (NIH) war im US-Kongress häufig Gegenstand von Auseinandersetzungen und spiegelte die politischen Strömungen der jeweiligen Zeit wider. 1992 umfasste die NIH fast ein Prozent des Bundeshaushalts und kontrollierte mehr als 50 Prozent aller Mittel für die Gesundheitsforschung sowie 85 Prozent aller Mittel für Gesundheitsstudien an Universitäten. [ 18 ] Während die staatliche Forschungsförderung in anderen Disziplinen seit den 1970er Jahren ähnlich stark wie die Inflation gestiegen ist, haben sich die Forschungsmittel der NIH in den 1990er und frühen 2000er Jahren fast verdreifacht, sind aber seither relativ konstant geblieben. [ 19 ]

In den 1990er Jahren verlagerte sich der Schwerpunkt des NIH-Komitees auf die DNA-Forschung und es wurde das Humangenomprojekt ins Leben gerufen . [ 20 ]

Am 22. Januar 2025 verhängte die Trump-Regierung einen sofortigen Stopp für alle Sitzungen – wie beispielsweise die von Gremien zur Begutachtung von Förderanträgen – sowie für Reisen, Kommunikation und Neueinstellungen an den National Institutes of Health (NIH). Dies betraf Aktivitäten im Wert von 47,4 Milliarden US-Dollar. [ 4 ] Ein Jahr nach Beginn von Trumps zweiter Amtszeit wurden mehr als 5.800 NIH-Förderungen zeitweise gestrichen oder ausgesetzt. Einige Förderungen wurden nach Gerichtsurteilen wieder aufgenommen, doch im Januar 2026 waren noch immer rund 2.600 Förderungen (1,4 Milliarden US-Dollar) ausgesetzt. [ 5 ]

Führung

Das Büro des Direktors der National Institutes of Health (NIH) ist die zentrale Stelle, die für die Festlegung der NIH-Richtlinien sowie für die Planung, das Management und die Koordinierung der Programme und Aktivitäten aller NIH-Einrichtungen zuständig ist. Der NIH-Direktor gestaltet die Aktivitäten und die strategische Ausrichtung der Behörde aktiv mit. Er ist verantwortlich für die Führung der Institute und Zentren, indem er Bedarfe und Chancen identifiziert, insbesondere bei Projekten, an denen mehrere Institute beteiligt sind. [ 21 ] Innerhalb des Direktoriums befindet sich die Abteilung für Programmkoordination, Planung und strategische Initiativen mit zwölf Unterabteilungen, darunter:

Der/Die Beauftragte für die Integrität der internen Forschung der Behörde ist „direkt verantwortlich für die Überwachung der Aufklärung aller Vorwürfe wissenschaftlichen Fehlverhaltens im Zusammenhang mit interner Forschung und für die Förderung der Forschungsintegrität innerhalb des NIH-Büros für interne Forschung (OIR).“ [ 22 ] Es gibt eine Abteilung für externe Aktivitäten mit einem eigenen Direktor. [ 23 ] Das Ethikbüro hat jeweils einen eigenen Direktor, [ 24 ] ebenso wie das Büro für globale Forschung. [ 25 ]

Standorte und Campusse

Die universitätsinterne Forschung wird hauptsächlich auf dem Hauptcampus in Bethesda, Maryland , und in Rockville, Maryland , sowie in den umliegenden Gemeinden durchgeführt.

Klinisches Forschungszentrum am NIH
Haupteingangswand im Zentrum für klinische Forschung des NIH
Blick in die Haupthalle des klinischen Forschungszentrums der NIH
Blick in die Haupthalle des klinischen Forschungszentrums der NIH

Der Bayview Campus in Baltimore , Maryland, beherbergt die Forschungsprogramme des National Institute on Aging , des National Institute on Drug Abuse und des National Human Genome Research Institute mit fast 1.000 Wissenschaftlern und Mitarbeitern. [ 26 ] Das Frederick National Laboratory in Frederick, Maryland, und der nahegelegene Riverside Research Park beherbergen zahlreiche Einrichtungen des National Cancer Institute , darunter das Center for Cancer Research, das Office of Scientific Operations, die Management Operations Support Branch, die Abteilung für Krebsepidemiologie und Genetik sowie die Abteilung für Krebsbehandlung und -diagnostik. [ 27 ]

Das Nationale Institut für Umweltgesundheitswissenschaften befindet sich in der Research Triangle Region von North Carolina .

Andere Infektionszentren unterhalten neben ihren Hauptstandorten auch Satellitenstandorte. Das Nationale Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID) unterhält seine Rocky Mountain Labs in Hamilton, Montana [ 28 ] , mit Schwerpunkt auf Laborarbeiten der Sicherheitsstufen BSL3 und BSL4. Das NIDDK betreibt die Phoenix Epidemiology and Clinical Research Branch in Phoenix, Arizona .

Forschung

Klinikzentrum – Gebäude 10

Bis 2017 wurden 153 Wissenschaftler, die finanzielle Unterstützung von den NIH erhalten, mit dem Nobelpreis und 195 mit dem Lasker Award ausgezeichnet . [ 29 ]

Intramurale und extramurale Forschung

Im Jahr 2019 verwendete das NIH 10 % seiner Fördermittel für Forschung innerhalb seiner eigenen Einrichtungen (intramurale Forschung) und vergab über 80 % seiner Fördermittel an externe Forscher. [ 30 ] Von diesen externen Fördermitteln musste ein bestimmter Prozentsatz (2,8 % im Jahr 2014) im Rahmen des SBIR/STTR -Programms an kleine Unternehmen vergeben werden. [ 31 ] Im Jahr 2011 umfassten die externen Fördermittel rund 50.000 Zuwendungen an mehr als 325.000 Forscher an über 3.000 Institutionen. [ 32 ] Bis 2018 blieb diese Förderquote mit 47.000 Zuwendungen an 2.700 Organisationen relativ konstant. [ 30 ] Im Haushaltsjahr 2010 gab das NIH 10,7 Milliarden US-Dollar (ohne die befristeten Mittel aus dem American Recovery and Reinvestment Act von 2009 ) für klinische Forschung , 7,4 Milliarden US-Dollar für Forschung im Bereich Genetik , 6,0 Milliarden US-Dollar für Präventionsforschung, 5,8 Milliarden US-Dollar für Krebsforschung und 5,7 Milliarden US-Dollar für Biotechnologie aus . [ 33 ]

Richtlinie für den öffentlichen Zugang

Im Jahr 2008 verpflichtete ein Kongressbeschluss die vom NIH geförderten Forscher, spätestens zwölf Monate nach dem offiziellen Veröffentlichungsdatum eine elektronische Version ihrer finalen Manuskripte an das Forschungsarchiv PubMed Central (PMC) der National Library of Medicine zu übermitteln. [ 34 ] Die NIH-Richtlinie zum öffentlichen Zugang war die erste Verpflichtung zum öffentlichen Zugang für eine öffentliche Förderagentur in den USA. [ 35 ]

Wirtschaftlicher Ertrag

Im Jahr 2000 berichtete der Gemeinsame Wirtschaftsausschuss des US-Kongresses, dass die NIH-Forschung, die im Jahr 2000 mit 16 Milliarden US-Dollar jährlich finanziert wurde, laut einigen ökonometrischen Studien eine jährliche Rendite von 25 bis 40 Prozent durch die Senkung der Krankheitskosten in den USA erzielt hatte. Von den 21 Medikamenten mit der größten therapeutischen Wirkung auf die Gesellschaft, die zwischen 1965 und 1992 eingeführt wurden, war die öffentliche Förderung für 15 maßgeblich. [ 36 ] Bis 2011 trug die NIH-geförderte Forschung zur Entdeckung von 153 neuen, von der FDA zugelassenen Medikamenten, Impfstoffen und neuen Indikationen für Medikamente in den 40 Jahren zuvor bei. [ 37 ] Eine Studie ergab, dass die NIH-Förderung direkt oder indirekt zur Entwicklung der Medikamente oder Wirkstoffziele für alle 210 von der FDA zwischen 2010 und 2016 zugelassenen Medikamente beigetragen hat. [ 38 ] Im Jahr 2015 veröffentlichten Pierre Azoulay et al. Die geschätzten Investitionen von 10 Millionen Dollar in die Forschung führten zu zwei bis drei neuen Patenten. [ 39 ]

Bemerkenswerte Entdeckungen und Entwicklungen

Seit seiner Gründung hat das NIH-interne Forschungsprogramm zahlreiche bahnbrechende wissenschaftliche und medizinische Entdeckungen hervorgebracht. Einige davon sind:

  • 1908: George W. McCoy entdeckte, dass Nagetiere ein Reservoir für die Beulenpest darstellen .
  • 1911: George W. McCoy, Charles W. Chapin, William B. Wherry und BH Lamb beschrieben die bis dahin unbekannte Tularämie .
  • 1924: Roscoe R. Spencer und Ralph R. Parker entwickelten einen Impfstoff gegen das Rocky-Mountain-Fleckfieber .
  • 1930: Sanford M. Rosenthal entwickelte eine Behandlungsmethode gegen Quecksilbervergiftungen, die vor der Entwicklung von Dimercaptoethanol weit verbreitet war.
  • 1943: Wilton R. Earle leistete Pionierarbeit auf dem Gebiet der Zellkultur und veröffentlichte eine Arbeit, in der er die Erzeugung von Malignität in vitro beschrieb; Katherine K. Sanford entwickelte den ersten Klon aus einer isolierten Krebszelle; und Virginia J. Evans entwickelte ein Medium, das das Wachstum von Zellen in vitro unterstützte.
  • 1940er–1950er Jahre: Bernard Horecker und Kollegen beschrieben den Pentosephosphatweg .
  • 1950er Jahre: Julius Axelrod entdeckte eine neue Klasse von Enzymen , die Cytochrom-P450- Monooxygenasen, ein Grundbaustein des Arzneimittelstoffwechsels.
  • 1950: Earl Stadtman entdeckte Phosphotransacetylose und klärte damit die Rolle von Acetyl-CoA im Fettsäurestoffwechsel auf .
  • In den 1960er Jahren wurde die erste durch ein langsames Virus verursachte menschliche Erkrankung, Kuru, entdeckt – eine degenerative, tödliche Infektion des zentralen Nervensystems. Diese Entdeckung eines neuen Mechanismus für Infektionskrankheiten revolutionierte das Denken in der Mikrobiologie und Neurologie .
  • 1960er Jahre: Definierte die Mechanismen, die Noradrenalin regulieren, einen der wichtigsten Neurotransmitter im Gehirn.
  • 1960er Jahre: Entwicklung des ersten zugelassenen Rötelnimpfstoffs und des ersten Tests auf Röteln-Antikörper für groß angelegte Studien.
  • 1960er Jahre: Entwickelte eine wirksame Kombinationsbehandlung mit Medikamenten gegen Hodgkin-Lymphome .
  • 1960er Jahre: Entdeckung, dass Karies durch Bakterien verursacht wird.
  • 1970er Jahre: Entwickelte den Test für humanes Choriongonadotropin , aus dem die Schwangerschaftstests für zu Hause hervorgingen.
  • 1970er Jahre: Beschrieb den Hormonzyklus, der bei der Menstruation eine Rolle spielt.
  • 1980er Jahre: Aufklärung der vollständigen Struktur des IgE-Rezeptors , der an allergischen Reaktionen beteiligt ist.
  • 1990er Jahre: Hari Reddis Identifizierung und Reinigung von Knochenmorphogenetischen Proteinen [ 40 ]
  • 1990er Jahre: Erster Versuch einer Gentherapie am Menschen.

NIH-Toolbox

Im September 2006 startete das NIH-Programm „Blueprint for Neuroscience Research“ einen Vertrag zur Entwicklung der „NIH Toolbox for the Assessment of Neurological and Behavioral Function“. Ziel war die Entwicklung modernster Messinstrumente zur Verbesserung der Datenerhebung in großen Kohortenstudien. Wissenschaftler von über 100 Institutionen bundesweit wirkten daran mit. Im September 2012 wurde die NIH Toolbox der Forschungsgemeinschaft zur Verfügung gestellt. Die Tests der NIH Toolbox basieren, wo immer möglich, auf der Item-Response-Theorie und sind für die computergestützte Durchführung optimiert.

Datenbank der Genotypen und Phänotypen

Das NIH fördert die Datenbank für Genotypen und Phänotypen (dbGaP), ein Informationsarchiv, das Daten aus Studien zur Wechselwirkung von Genotyp und Phänotyp enthält. Die Informationen umfassen Phänotypen, molekularbiologische Analysedaten, Analysen und Dokumente. Zusammenfassende Daten sind öffentlich zugänglich, während individuelle Daten Forschern zur Verfügung stehen. [ 41 ] Laut City Journal verweigert das NIH den Zugang zu Merkmalen wie Intelligenz, Bildung und Gesundheit mit der Begründung, die Erforschung ihrer genetischen Grundlagen würde stigmatisieren. [ 42 ]

Coronavirus Impfstoff

Das NIH ging 2020 während der COVID-19-Pandemie eine Partnerschaft mit Moderna ein , um einen Impfstoff zu entwickeln. Die letzte Testphase begann am 27. Juli mit bis zu 30.000 Freiwilligen, die in zwei Gruppen aufgeteilt wurden – eine Gruppe erhielt den mRNA-Impfstoff mRNA-1273 , die andere Injektionen mit Kochsalzlösung. Die Studie wurde fortgesetzt, bis etwa 100 COVID-19-Fälle unter den Teilnehmenden aufgetreten waren. [ 43 ] [ 44 ] Im Jahr 2021 steuerte das NIH 4.395.399 US-Dollar zum Programm „Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines“ (ACTIV) bei. [ 45 ]

Förderung der EcoHealth Alliance und des Wuhan-Instituts zur Erforschung von Fledermaus-Coronaviren

Nach dem Ausbruch der COVID-19-Pandemie geriet die vom NIH finanzierte EcoHealth Alliance aufgrund ihrer Verbindungen zum Wuhan Institute of Virology (WIV) in die Kritik und wurde verstärkt überprüft. Das WIV stand seit Anfang 2020 im Zentrum von Spekulationen, dass SARS-CoV-2 möglicherweise bei einem Laborunfall entwichen sein könnte. [ 46 ] [ 47 ] [ 48 ] Zwischen 2014 und 2019 vergab das NIH rund 3,7 Millionen US-Dollar an Fördermitteln an die EcoHealth Alliance, eine gemeinnützige Organisation mit Schwerpunkt auf globaler Gesundheit und Infektionsforschung. Ein Teil dieser Mittel, etwa 600.000 US-Dollar, wurde im Rahmen des Projekts „Understanding the Risk of Bat Coronavirus Emergence“ an das WIV in China weitervergeben. Ziel des Projekts war die Untersuchung von Fledermaus-Coronaviren und die Bewertung ihres Potenzials, Menschen zu infizieren. Die Forschung am WIV umfasste die Entwicklung chimärer Viren , die genetisches Material verschiedener Fledermaus-Coronaviren kombinierten, um deren Fähigkeit zur Infektion menschlicher Zellen zu untersuchen. Aus 2021 veröffentlichten Dokumenten, darunter Korrespondenz der NIH mit dem Kongress, ging hervor, dass eines dieser modifizierten Viren zu einem „unerwarteten Ergebnis“ führte: Das Virus wurde in humanisierten Mäusen ansteckender. Die NIH betonte, dass dieses Ergebnis nicht das beabsichtigte Forschungsziel gewesen sei und nicht gegen die Förderbedingungen verstoße. Kritiker äußerten jedoch Bedenken hinsichtlich potenzieller Gain-of-Function-Forschung. Unter politischem Druck entzog die NIH der EcoHealth Alliance im Juli 2020 die Finanzierung. [ 49 ] Im Jahr 2023 schloss das US-Gesundheitsministerium (HHS) das WIV für zehn Jahre von der staatlichen Förderung aus, da es die Sicherheits- und Berichtsstandards nicht eingehalten hatte.

NIH Interagency Pain Research Coordinating Committee

Am 13. Februar 2012 gaben die National Institutes of Health (NIH) die Gründung einer neuen Forschungsgruppe für Schmerzforschung bekannt. Dieses Komitee setzt sich aus Forschern verschiedener Organisationen zusammen und hat die Aufgabe, „die Schmerzforschungsaktivitäten der Bundesregierung zu koordinieren, um die Zusammenarbeit in der Schmerzforschung zu fördern und der Öffentlichkeit eine wichtige Möglichkeit zur Beteiligung zu bieten“ („Mitglieder der neuen Gruppe“, 2012). Durch ein solches Komitee wird die Forschung nicht mehr von einzelnen Organisationen oder Personen durchgeführt, sondern in einer kollaborativen Gruppe, wodurch die verfügbaren Informationen erweitert werden. Dies soll dazu beitragen, dass mehr Behandlungsmethoden für Schmerzen zur Verfügung stehen, insbesondere auch Techniken für Menschen mit Arthritis. [ 50 ] Im Jahr 2020 wurde die amerikanische Wissenschaftlerin und Schmerzpsychologin Beth Darnall als wissenschaftliches Mitglied der Gruppe berufen.

Finanzierung

Budget und Politik

Historischer NIH-Haushalt [ 51 ]
Jahr Millionen Dollar
1938 0,5
1940 0,7
1945 2.8
1950 52,7
1955 81,2
1960 399,4
1965 959,2
1970 1.061,0
1975 2.092,9
1980 3.428,9
1985 5.149,5
1990 7.567,4
1995 11.299,5
2000 17.840,5
2005 28.594,4
2010 31.238,0
2015 30.311,4
2016 32.311,4
2017 34.300,9
2018 37.311,3
2019 39.311,3
2020 41.690,0
2021 42.940,5
2022 45.183,0
2023 47.683,5
2024 48.856,5

Um Mittel zuzuweisen, muss das NIH zunächst seinen Haushalt vom Kongress erhalten. Dieser Prozess beginnt damit, dass die Leiter der Institute und Zentren (IC) gemeinsam mit Wissenschaftlern die wichtigsten und vielversprechendsten Forschungsbereiche in ihren jeweiligen Fachgebieten ermitteln. Die IC-Leiter besprechen die Forschungsbereiche mit der NIH-Leitung, die daraufhin einen Haushaltsantrag für laufende Projekte, neue Forschungsvorhaben und neue Initiativen des Direktors erstellt. Das NIH reicht seinen Haushaltsantrag beim US -Gesundheitsministerium (HHS) ein, das diesen als Teil seines Haushalts berücksichtigt. Zwischen dem NIH und dem HHS finden zahlreiche Anpassungen und Einsprüche statt, bevor die Behörde ihren Haushaltsantrag an das Office of Management and Budget (OMB) weiterleitet. Das OMB legt fest, welche Beträge und Forschungsbereiche für die Aufnahme in den endgültigen Haushaltsplan des Präsidenten genehmigt werden. Der Präsident leitet den Haushaltsantrag des NIH dann im Februar an den Kongress weiter, um die Mittelzuweisungen für das folgende Haushaltsjahr zu erhalten. [ 52 ] Die Haushaltsausschüsse des Repräsentantenhauses und des Senats beraten darüber, und im Herbst bewilligt der Kongress in der Regel die Mittel. Dieser Prozess dauert etwa 18 Monate, bevor die NIH tatsächlich Mittel bereitstellen kann. [ 53 ]

Bei einem Regierungsstillstand behandelt das NIH weiterhin Personen, die bereits an klinischen Studien teilnehmen , beginnt jedoch keine neuen klinischen Studien und nimmt keine neuen Patienten auf, die nicht bereits an einer klinischen Studie teilnehmen, außer in den schwerstkranken Fällen, die vom NIH-Direktor als solche eingestuft werden. [ 54 ] [ 55 ] [ 56 ] [ 57 ]

Historische Finanzierung

Im Laufe des letzten Jahrhunderts verlagerte sich die Verantwortung für die Mittelvergabe vom Organisationskomitee und dem Beratungsausschuss auf die einzelnen Forschungszentren, und der Kongress stellte zunehmend Mittel für bestimmte Zwecke bereit. In den 1970er Jahren begann der Kongress, Gelder speziell für die Krebsforschung zu reservieren, und in den 1980er Jahren wurde ein erheblicher Betrag für die AIDS/HIV-Forschung bereitgestellt. [ 58 ]

Die Finanzierung der National Institutes of Health (NIH) war im Kongress oft Gegenstand von Auseinandersetzungen und spiegelte die politischen Strömungen der jeweiligen Zeit wider. In den 1980er Jahren versuchte Präsident Reagan wiederholt, die Forschungsgelder zu kürzen, woraufhin der Kongress die Mittel teilweise wiederherstellte. Die politischen Auseinandersetzungen um die NIH-Finanzierung bremsten die Reaktion der USA auf die AIDS-Epidemie; obwohl AIDS bereits 1981 in Zeitungsartikeln erwähnt wurde, wurden keine Mittel für die Forschung zu dieser Krankheit bereitgestellt. 1984 fanden Wissenschaftler des National Cancer Institute Hinweise darauf, dass „Varianten eines menschlichen Krebsvirus namens HTLV-III die Hauptursache des erworbenen Immunschwächesyndroms (AIDS) sind“, einer neuen Epidemie, die die USA erfasste. [ 12 ]

1992 umfasste das Budget der National Institutes of Health (NIH) fast ein Prozent des Bundeshaushalts und kontrollierte mehr als 50 Prozent der gesamten Mittel für Gesundheitsforschung sowie 85 Prozent der gesamten Mittel für Gesundheitsstudien an Universitäten. [ 18 ] Von 1993 bis 2001 verdoppelte sich das NIH-Budget. Zeitweise stagnierte die Finanzierung, und in den sieben Jahren nach der Finanzkrise von 2008 hatte das NIH-Budget Schwierigkeiten, mit der Inflation Schritt zu halten. [ 59 ]

1999 erhöhte der Kongress das Budget der NIH um 2,3 Milliarden US-Dollar [ 58 ] auf 17,2 Milliarden US-Dollar im Jahr 2000. [ 60 ] 2009 erhöhte der Kongress das NIH-Budget erneut auf 31 Milliarden US-Dollar im Jahr 2010. [ 60 ] 2017 und 2018 verabschiedete der Kongress mit überparteilicher Unterstützung Gesetze, die die Mittel für die NIH erheblich erhöhten; im Haushaltsjahr 2018 beliefen sie sich auf 37,3 Milliarden US-Dollar. [ 61 ] [ 62 ]

Finanzierungsstopp

Seit Anfang 2025 sind die Finanzierungsvorgänge der NIH unter der Führung der derzeitigen Exekutive der US-Regierung in einem beispiellosen Ausmaß unterbrochen worden; zu den Störungen gehören (Stand März 2025) folgende:

• Behinderung der Vergabe von Fördermitteln für die Demenz- und ALS- Forschung;

• Behinderung der Beschaffung notwendiger Ressourcen, wie z. B. solcher für den Transport von Patientenblutproben;

• Verhinderung der Konsultation eines Forschungswissenschaftlers mit Ärzten, die Kinder mit einer verheerenden seltenen Erkrankung behandeln;

• die Versorgung mit Mäusen für genetische Studien zu unterbrechen, wodurch jahrelange Forschung gefährdet wird;

• Kürzung der Forschungsgelder für die Ausbildung von Doktoranden und Postdoktoranden. [ 63 ]

Dies führte zu Protesten wie der Bethesda-Erklärung , einem offenen Brief ehemaliger und aktueller Mitarbeiter der National Institutes of Health (NIH). [ 64 ] [ 65 ]

Externe Forschung

Forschende an Universitäten oder anderen Institutionen außerhalb der NIH können Forschungsprojektförderungen (RPGs) der NIH beantragen. Es gibt zahlreiche Fördermöglichkeiten für verschiedene Projekttypen (z. B. Grundlagenforschung, klinische Forschung usw.) und Karrierestufen (z. B. Nachwuchswissenschaftler, Postdoc-Stipendien usw.). Die NIH veröffentlichen regelmäßig Ausschreibungen (RFAs), beispielsweise zu spezifischen Programmschwerpunkten oder aktuellen medizinischen Problemen (wie der Zika-Virus -Forschung Anfang 2016). Darüber hinaus können Forschende „investigator-initiierte Förderungen“ beantragen, deren Thema sie selbst festlegen.

Die Gesamtzahl der Antragsteller hat sich deutlich erhöht, von etwa 60.000 Forschern im Zeitraum von 1999 bis 2003 auf knapp 90.000 im Zeitraum von 2011 bis 2015. [ 66 ] Dadurch ist die „kumulative Förderquote“, also die Wahrscheinlichkeit, dass verschiedene Forscher innerhalb eines Fünfjahreszeitraums eine Förderung erhalten, von 43 % auf 31 % gesunken. [ 66 ]

R01-Fördergelder sind der gängigste Finanzierungsmechanismus und umfassen auch von Forschenden initiierte Projekte. Von den rund 27.000 bis 29.000 R01-Anträgen wurden zwischen 2012 und 2014 17–19 % bewilligt. Ähnlich verhielt es sich mit den 13.000 bis 14.000 R21-Anträgen, deren Bewilligungsquote im selben Zeitraum bei 13–14 % lag. [ 67 ] Im Haushaltsjahr 2016 gingen beim NIH insgesamt 54.220 Förderanträge ein, von denen etwa 19 % bewilligt wurden. [ 68 ] Die Bewilligungsquoten der einzelnen Institute variieren. Das Nationale Krebsinstitut (NCI) bewilligte 12 % der Anträge, während das Nationale Institut für Allgemeine Medizinische Wissenschaften (NIGMS) 30 % der Anträge bewilligte. [ 68 ]

Finanzierungskriterien

Die NIH wendet in ihrer Förderpolitik fünf übergeordnete Entscheidungskriterien an. Erstens: Sicherstellung höchster Qualität wissenschaftlicher Forschung durch ein anspruchsvolles Peer-Review-Verfahren. Zweitens: Nutzung von Forschungsmöglichkeiten mit dem größten Potenzial für neue Erkenntnisse, die zu einer besseren Prävention und Behandlung von Krankheiten führen. Drittens: Aufrechterhaltung eines diversifizierten Forschungsportfolios, um wichtige Entdeckungen in verschiedenen Bereichen wie Zellbiologie, Genetik, Physik, Ingenieurwesen und Informatik zu nutzen. Viertens: Berücksichtigung der Bedürfnisse der öffentlichen Gesundheit entsprechend der Krankheitslast (z. B. Prävalenz und Mortalität). Und fünftens: Aufbau und Unterstützung der für die Forschung notwendigen wissenschaftlichen Infrastruktur (z. B. gut ausgestattete Labore und sichere Forschungseinrichtungen). [ 69 ]

Die Mitglieder des Beratungsausschusses beraten das Institut hinsichtlich der Richtlinien und Verfahren, die die externen Forschungsprogramme betreffen, und führen eine zweite Prüfungsinstanz für alle Anträge auf Stipendien und Kooperationsvereinbarungen durch, die dem Institut zur Finanzierung vorgelegt werden. [ 70 ]

Geschlechter- und Sexismusvorurteile

Im Jahr 2014 wurde bekannt gegeben, dass die NIH Wissenschaftler anweist, ihre Experimente sowohl mit weiblichen als auch mit männlichen Tieren durchzuführen oder, im Falle von Zellkulturstudien, Zellen beiderlei Geschlechts zu verwenden. Die NIH werde die Ausgewogenheit der jeweiligen Studiendesigns bei der Vergabe von Fördermitteln berücksichtigen. [ 71 ] In der Bekanntmachung wurde außerdem darauf hingewiesen, dass diese Regel bei der Erforschung geschlechtsspezifischer Erkrankungen (z. B. Eierstock- oder Hodenkrebs) wahrscheinlich nicht gelten würde. [ 71 ]

Interessengruppen

Allgemeinheit

Eines der Ziele der NIH ist es, „die Grundlagenforschung in Medizin und verwandten Wissenschaften auszubauen, um eine weiterhin hohe Rendite der öffentlichen Investitionen in die Forschung zu gewährleisten.“ [ 72 ] Die Steuergelder, mit denen die NIH finanziert werden, stammen von den Steuerzahlern, wodurch diese die Hauptnutznießer des Forschungsfortschritts sind. Daher ist die Öffentlichkeit ein wichtiger Interessenvertreter bei den Entscheidungen, die sich aus der NIH-Förderpolitik ergeben. [ 73 ] Einige Bürger haben jedoch das Gefühl, dass ihre Interessen nicht ausreichend vertreten werden, und haben sich deshalb in Patientenvertretungsgruppen zusammengeschlossen, um ihre Interessen selbst zu vertreten. [ 74 ]

Externe Forscher und Wissenschaftler

Zu den wichtigsten Akteuren der NIH-Förderpolitik gehören Forscher und Wissenschaftler. Externe Forscher unterscheiden sich von internen Forschern dadurch, dass sie nicht beim NIH angestellt sind, aber dennoch Fördermittel beantragen können. Im Laufe der Geschichte des NIH ist die Höhe der Fördermittel gestiegen, der Anteil für die einzelnen Institute (ICs) jedoch relativ konstant geblieben. Die einzelnen Institute entscheiden dann, wer die Fördermittel erhält und in welcher Höhe.

Richtlinienänderungen hinsichtlich der Mittelvergabe haben erhebliche Auswirkungen auf Forschende. So hat das NIH kürzlich versucht, mehr Erstanträge auf NIH-R01-Förderung oder Forschungsanträge junger Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler zu bewilligen. Um die Beteiligung junger Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler zu fördern, wurde das Antragsverfahren verkürzt und vereinfacht. [ 75 ] Darüber hinaus erhalten Erstantragsteller höhere Fördermittel als diejenigen, die bereits in der Vergangenheit Fördermittel erhalten haben. [ 76 ]

Kommerzielle Partnerschaften

In den Jahren 2011 und 2012 veröffentlichte das Büro des Generalinspekteurs des US-Gesundheitsministeriums eine Reihe von Prüfberichten, die aufdeckten, dass Institute unter der Schirmherrschaft der NIH in den Haushaltsjahren 2000–2010 die in den Haushaltsgesetzen festgelegten Zeit- und Kostenvorgaben bei der Vergabe von Bundesaufträgen an kommerzielle Partner nicht einhielten und die Bundesregierung dadurch zu Ausgaben in Höhe von mehreren zehn Millionen Dollar verpflichteten, bevor die Mittel vom Kongress bewilligt worden waren. [ 77 ]

Institute und Zentren

Das NIH besteht aus 27 eigenständigen Instituten und Zentren, die biomedizinische Forschung betreiben und koordinieren. [ 78 ] Dies sind:

Darüber hinaus war das National Center for Research Resources vom 13. April 1962 bis zum 23. Dezember 2011 in Betrieb.

ARPA-H

Die Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H) ist eine Einrichtung, die ehemals dem Büro des US-Gesundheitsministers unterstand und vom Kongress im Rahmen des Consolidated Appropriations Act 2022 (Gesetz über die konsolidierte Mittelzuweisung ) gegründet wurde . [ 79 ] Angelehnt an DARPA , HSARPA , IARPA und ARPA-E verfolgt sie das Ziel, unkonventionelle Forschungsprojekte mit Methoden durchzuführen, die üblicherweise weder von Bundesbehörden noch von Unternehmen der Privatwirtschaft angewendet werden. Am 24. Mai 2022 übertrug Minister Xavier Becerra die Zuständigkeit für ARPA-H an die National Institutes of Health (NIH). [ 80 ] [ 81 ] [ 82 ] Sie erhielt 2022 Mittel in Höhe von 1 Milliarde US-Dollar, 2023 in Höhe von 1,5 Milliarden US-Dollar und beantragte im Juni 2023 für 2024 2,5 Milliarden US-Dollar. [ 83 ] [ 84 ]

Konsensentwicklungsprogramm

Das Konsensentwicklungsprogramm ist eine Initiative, die sich auf die Einholung von Expertenmeinungen zur Festlegung von Standards und Leitlinien in verschiedenen Bereichen, insbesondere im Gesundheitswesen und in der Medizin, konzentriert. Das Programm, das als Kooperationsprojekt von Organisationen wie den National Institutes of Health (NIH) entwickelt wurde, stellt Expertengremien zusammen, die die verfügbaren Erkenntnisse zu wichtigen Themen bewerten und Empfehlungen für die klinische Praxis und Gesundheitspolitik formulieren. Diese Methode trägt dazu bei, dass Entscheidungen im Gesundheitswesen auf den neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen und dem Expertenkonsens basieren. [ 85 ]

Liste der vorherigen Direktoren

Siehe auch

Referenzen

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