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Die Medicines and Healthcare products Regulatory Agency ( MHRA ) ist eine Exekutivagentur des britischen Gesundheitsministeriums (Department of Health and Social Care) und reguliert Arzneimittel, Medizinprodukte und
Die Therapeutic Goods Administration ( TGA ) ist die australische Arzneimittelbehörde .
Eine benannte Stelle in der Europäischen Union ist eine Organisation, die von einem Mitgliedstaat beauftragt wurde, die Konformität bestimmter Produkte mit den geltenden grundlegenden technischen Anforderungen zu
Designkontrollen bezeichnen die Anwendung einer formalen Methodik bei der Durchführung von Produktentwicklungsaktivitäten . Die Anwendung solcher Verfahren ist bei der Entwicklung von Produkten in regulierten Branchen (z.
Health Canada (HC; French: Santé Canada, SC) is the department of the Government of Canada responsible for national health policy.
Medsafe , die neuseeländische Arzneimittel- und Medizinprodukte-Sicherheitsbehörde , ist die medizinische Regulierungsbehörde, die vom neuseeländischen Gesundheitsministerium betrieben wird und das Arzneimittelgesetz von
Regulatory Affairs ( RA ) ist ein Berufsfeld, das sich mit der Einhaltung regulatorischer Bestimmungen durch eine Organisation befasst .
Eine technische Dokumentation ist eine Reihe von Dokumenten, die ein Produkt beschreiben und belegen können, dass das Produkt gemäß den Anforderungen eines Qualitätsmanagementsystems entwickelt wurde.