Pharmacopoeia

A pharmacopoeia, pharmacopeia, or pharmacopoea (or the typographically obsolete rendering, pharmacopœia), meaning "drug-making", in its modern technical sense, is a reference work containing directions for the identification of compound medicines. These are published or sanctioned by a government or a medical or pharmaceutical society,^[1] giving the work legal authority within a specified jurisdiction. In a broader sense it is a collection of pharmaceutical drug specifications. Descriptions of the individual preparations are called monographs.^[2]

There are national, supranational, and international pharmacopoeias.

The term derives from Ancient Greek: φαρμακοποιία, romanized: pharmakopoiia "making of (healing) medicine, drug-making", a compound of "medicine, drug, poison" (Ancient Greek: φάρμακον, romanized: pharmakon), with the verb "to make" (Ancient Greek: ποιεῖν, romanized: poiein), and the abstract noun suffix -ία-ia.^[3][4] In early modern editions of Latin texts, the Greekdiphthong οι (oi) is latinized to its Latin equivalent oe which is in turn written with the ligatureœ, giving the spelling pharmacopœia; in modern British English, œ is written as oe, giving the spelling pharmacopoeia, while in American Englishoe becomes e, resulting in pharmacopeia. The plural form is pharmacopoeiae, pharmacopoeias, or pharmacopeias.

Obwohl es ältere Schriften gibt, die sich mit der Kräutermedizin befassen , gilt der Edwin-Smith-Papyrus in Ägypten , Plinius ' Pharmakopöe, als das wichtigste erste Werk auf diesem Gebiet. ^{[ 5 ]}

Eine Reihe früher Arzneibücher wurde von persischen und arabischen Ärzten verfasst . ^{[ 6 ]} Dazu gehören der „Kanon der Medizin“ von Avicenna aus dem Jahr 1025 n. Chr. sowie Werke von Ibn Zuhr (Avenzoar) aus dem 12. Jahrhundert (gedruckt 1491) ^{[ 7 ]} und Ibn Baytar aus dem 14. Jahrhundert. Das „Shen-nung pen ts'ao ching“ (Arzneibuch des göttlichen Landwirts) ist das älteste bekannte chinesische Arzneibuch. Der Text beschreibt 365 aus Pflanzen, Tieren und Mineralien gewonnene Arzneimittel; der Legende nach wurde es vom chinesischen Gott Shennong verfasst . ^{[ 8 ]} Eines der ältesten erhaltenen Arzneibücher aus dem mittelalterlichen Europa ist die Lorscher Pharmakopöe aus der Zeit um 800 n. Chr., die auf klassischen und nachklassischen Quellen basiert.

Pharmakopöische Zusammenfassungen wurden in den Timbuktu-Manuskripten von Mali aufgezeichnet . ^{[ 9 ]}

Die älteste erhaltene chinesische Pharmakopöe, das Shennong Ben Cao Jing, wurde zwischen 200 und 250 n. Chr. zusammengestellt. ^{[ 10 ]} Sie enthält Beschreibungen von 365 Medikamenten. ^{[ 11 ]}

Die früheste bekannte, offiziell geförderte Pharmakopöe wurde 659 n. Chr. von einem Team aus 23 Pharmazeuten unter der Leitung von Su Jing während der Tang-Dynastie (618–907 n. Chr.) zusammengestellt und trug den Titel „ Xinxiu bencao “ (Neu überarbeiteter Kanon der materiellen Medizin). Das Werk umfasst 20 Bände, von denen einer das Inhaltsverzeichnis enthält, sowie 25 Bildbände, von denen einer ebenfalls das Inhaltsverzeichnis enthält. Ein dritter Teil, bestehend aus sieben Bänden, enthielt illustrierte Beschreibungen. Der Text beschreibt 850 Arzneimittel, darunter 114 neue. Das Werk wurde in ganz China die nächsten 400 Jahre lang verwendet. ^{[ 12 ]}

Ein datiertes Werk erschien 1542 in Nürnberg . Der Student Valerius Cordus zeigte den Ärzten der Stadt eine Sammlung von Rezepten, die er aus den Schriften der bedeutendsten Mediziner zusammengestellt hatte. Diese drängten ihn, sie zum Nutzen der Apotheker zu drucken , und er erhielt die Zustimmung des Senats . Ein Werk mit dem Titel „ Antidotarium Florentinum “ wurde im 16. Jahrhundert unter der Autorität der Medizinischen Fakultät von Florenz veröffentlicht ^{[ 1 ]} . 1511 wurde die „Concordie Apothecariorum Barchinone“ von der Apothekergesellschaft von Barcelona herausgegeben und in der Pharmazeutischen Fakultät der Universität Barcelona aufbewahrt . ^{[ 13 ]}

Der Begriff Pharmakopöe erscheint erstmals als eigenständiger Titel in einem Werk ^{[ 14 ],} das 1561 von A. Foes in Basel , Schweiz, veröffentlicht wurde , scheint aber erst zu Beginn des 17. Jahrhunderts allgemein gebräuchlich geworden zu sein. ^{[ 1 ]}

Vor 1542 nutzten Apotheker hauptsächlich die Abhandlungen über einfache Arzneistoffe (Simples) von Avicenna und Serapion ; Simon Januensis ' „De synonymis“ und „Quid pro quo“ ; Bulchasim Ben Aberazerims „Liber servitoris“ , das Zubereitungen aus Pflanzen, Tieren und Mineralien beschrieb und als Vorbild für den chemischen Teil moderner Arzneibücher diente; sowie das „ Antidotarium“ von Nicolaus de Salerno , das alphabetisch geordnete galenische Rezepturen enthielt . Von diesem Werk existierten zwei Ausgaben – „Nicolaus magnus“ und „Nicolaus parvus“ –, wobei in der kleineren Ausgabe einige der in der großen Ausgabe beschriebenen Verbindungen ausgelassen und die Rezepturen in kleinerem Maßstab angegeben wurden. ^{[ 1 ]}

Vesalius behauptete außerdem , einige „ Dispensarien “ und „ Handbücher “ zu den Werken des Galenus verfasst zu haben . Offenbar verbrannte er diese. Laut neueren Forschungen, die der Gelehrte Francisco Javier González Echeverría auf den Kongressen der Internationalen Gesellschaft für Medizingeschichte vorstellte ^{[ 15 ] [ 16 ] [ 17 ],} veröffentlichte auch Michel De Villeneuve ( Michael Servetus ) eine Pharmakopöe. De Villeneuve, ein Studienkollege von Vesalius und laut Johann Winter von Andernach der beste Galenist von Paris ^{[ 18 ]} , veröffentlichte 1543 in Lyon das anonyme „ Dispensarium oder Enquiridion “ mit Jean Frellon als Herausgeber. Dieses Werk enthält 224 Originalrezepte von De Villeneuve sowie weitere von Lespleigney und Chappuis. Wie bei Arzneibüchern üblich, ergänzte dieses Werk eine frühere Materia Medica ^{[ 19 ] [ 20 ] [ 21 ] [ 22 ]} , die De Villeneuve im selben Jahr veröffentlicht hatte. Dieser Befund wurde von demselben Wissenschaftler in der International Society for the History of Medicine [ ^{17 ] [ 23 ]} mit Zustimmung von John M. Riddle , einem der führenden Experten für die Materia Medica – insbesondere für die Werke des Dioskurides – ^, mitgeteilt .

Nicolaes Tulp , Bürgermeister von Amsterdam und angesehener Generalchirurg, versammelte all seine befreundeten Ärzte und Chemiker, und gemeinsam verfassten sie 1636 die erste Pharmakopöe von Amsterdam mit dem Namen Pharmacopoea Amstelredamensis. Dies war ein gemeinsames Unterfangen, um die öffentliche Gesundheit nach einem Ausbruch der Beulenpest zu verbessern und gleichzeitig die Zahl der Quacksalberapotheken in Amsterdam einzuschränken.

Bis 1617 wurden gebräuchliche Arzneimittel in England von Apothekern und Lebensmittelhändlern verkauft. In jenem Jahr erhielten die Apotheker eine eigene Charta, und es wurde gesetzlich festgelegt, dass kein Lebensmittelhändler eine Apothekenfiliale betreiben durfte. Die Herstellung von ärztlichen Rezepten war somit auf die Apotheker beschränkt. Durch die Herausgabe einer Pharmakopöe durch das Royal College of Physicians im Mai 1618 und die Befugnis der Apothekeraufsichtsbeamten, gemeinsam mit den Zensoren des Royal College of Physicians, die Apotheken im Umkreis von 11 km um London zu untersuchen und alle fehlerhaft hergestellten Präparate zu vernichten, wurde Druck auf die Apotheker ausgeübt, die korrekte Abgabe der Medikamente sicherzustellen. Diese erste autorisierte Londoner Pharmakopöe wurde hauptsächlich aus den Werken von Mezue und Nicolaus de Salerno zusammengestellt, erwies sich jedoch als so fehlerhaft, dass die gesamte Ausgabe annulliert und im darauffolgenden Dezember eine neue Ausgabe veröffentlicht wurde. ^{[ 1 ]}

In dieser Zeit handelte es sich bei den in der Medizin verwendeten Präparaten oft um heterogene Gemische, die teilweise 20 bis 70 oder mehr Bestandteile enthielten. Gleichzeitig wurden zahlreiche Einzelpräparate eingesetzt, da man annahm, ein und dieselbe Substanz besitze je nach Herkunft unterschiedliche Eigenschaften. So wurden beispielsweise Krebsaugen ( Gastrolithen ), Perlen, Austernschalen und Korallen unterschiedliche Wirkungen zugeschrieben. Zu den weiteren Bestandteilen mancher Rezepturen zählten Exkremente von Menschen, Hunden, Mäusen, Gänsen und anderen Tieren, Nierensteine , menschliche Schädel und darauf wachsendes Moos, blinde Welpen, Regenwürmer usw. ^{[ 1 ]}

Although other editions of the London Pharmacopoeia were issued in 1621, 1632, 1639, and 1677, it was not until the edition of 1721, published under the auspices of Sir Hans Sloane, that any important alterations were made. In this issue many of the remedies previously in use were omitted, although a good number were still retained, such as dogs' excrement, earthworms, and moss from the human skull; the botanical names of herbal remedies were for the first time added to the official ones; the simple distilled waters were ordered of a uniform strength; sweetened spirits, cordials and ratafias were omitted as well as several compounds no longer used in London, although still in vogue elsewhere. A great improvement was effected in the edition published in 1746, in which only those preparations were retained which had received the approval of the majority of the pharmacopoeia committee; to these was added a list of those drugs only which were supposed to be the most efficacious. An attempt was made to simplify further the older formulae by the rejection of superfluous ingredients.^[1]

In the edition published in 1788 the tendency to simplify was carried out to a much greater extent, and the extremely compound medicines which had formed the principal remedies of physicians for 2,000 years were discarded, while a few powerful drugs which had been considered too dangerous to be included in the Pharmacopoeia of 1765 were restored to their previous position. In 1809 the French chemical nomenclature was adopted, and in 1815 a corrected impression of the same was issued. Subsequent editions were published in 1824, 1836, and 1851.^[1]

The first Edinburgh Pharmacopoeia was published in 1699 and the last in 1841; the first Dublin Pharmacopoeia in 1807 and the last in 1850.^[1]

The first national pharmacopoeia published was the Spanish Pharmacopoeia Matritensi Regii in 1739.^[2] It applied to the entire country and all of its foreign possessions, including in America.^[24]

Die in den drei städtischen Arzneibüchern Großbritanniens und Irlands – herausgegeben von den Ärztekammern von Edinburgh , London und Dublin – vom 17. bis zur Mitte des 19. Jahrhunderts gebräuchlichen Präparate wiesen keine einheitliche Wirkstoffstärke auf. Dies führte zu erheblichen Unannehmlichkeiten und Gefahren für die Bevölkerung, da starke Präparate wie verdünnte Blausäure in einem Land bestellt und in einem anderen gemäß dem jeweiligen nationalen Arzneibuch abgegeben wurden. Daher ordnete der Medical Act von 1858 an, dass der General Medical Council ein Buch mit einer Liste von Arzneimitteln und Präparaten, die sogenannte „ British Pharmacopoeia“ , veröffentlichen sollte, die in ganz Großbritannien und Irland die bisherigen, in Latein verfassten Arzneibücher ersetzen sollte. Die erste britische Pharmakopöe erschien 1864 in englischer Sprache, stieß jedoch sowohl bei Ärzten als auch bei Apothekern und Apothekern auf so große Unzufriedenheit, dass der General Medical Council 1867 eine überarbeitete Fassung herausgab. Diese Unzufriedenheit war vermutlich teilweise darauf zurückzuführen, dass die meisten Verfasser des Werkes nicht in der pharmazeutischen Praxis tätig waren und daher nicht über die erforderliche Kompetenz verfügten, über die Art der benötigten Präparate und deren Herstellungsverfahren zu entscheiden. Die Notwendigkeit dieses Aspekts bei der Erstellung einer Pharmakopöe ist heute in anderen Ländern allgemein anerkannt; in den meisten dieser Länder sind Pharmazeuten in den Gremien zur Erstellung der rechtlich anerkannten Arzneibücher vertreten. ^{[ 1 ]}

In den USA wird das USP-NF (United States Pharmacopeia – National Formulary) seit 1820 von einer privaten, gemeinnützigen Organisation herausgegeben. Grundlage hierfür ist ein regelmäßig tagender Kongress, der sich hauptsächlich aus Ärzten, Apothekern und anderen Fachkräften des öffentlichen Gesundheitswesens zusammensetzt und durch verschiedene Expertengremien die in den Arzneibüchern veröffentlichten Standards festlegt. ^{[ 25 ]} In den USA müssen Arzneimittel und Arzneimittelbestandteile, sofern eine entsprechende Qualitätsmonographie des USP-NF vorliegt, den Anforderungen des Arzneibuchs (z. B. hinsichtlich Wirkstoffstärke, Qualität oder Reinheit) entsprechen, andernfalls gelten sie gemäß den US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelgesetzen als verfälscht oder falsch gekennzeichnet. ^{[ 26 ]}

Internationale pharmazeutische und medizinische Konferenzen haben versucht, eine Grundlage für die Erstellung einer globalen Pharmakopöe zu schaffen ^{[ 1 ].} Regulatorische Komplexität und regionale Unterschiede in den pharmazeutischen Gegebenheiten erschweren jedoch eine vollständige Harmonisierung über alle Länder hinweg (d. h. die Definition tausender Details, deren erfolgreiche Anwendung überall gewährleistet sein soll). Darüber hinaus werden weiterhin Arbeiten durchgeführt, beispielsweise unter dem Dach des International Council on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) ^{[ 27 ]} , einer triregionalen Organisation, die die Arzneimittelbehörden der Europäischen Union , Japans und der Vereinigten Staaten vertritt . Vertreter der Pharmakopöen dieser drei Regionen treffen sich seit 1990 zweimal jährlich in der Pharmacopoeial Discussion Group, um die Harmonisierung der Arzneibücher voranzutreiben. Spezifische Monographien werden vorgeschlagen und durchlaufen nach ihrer Annahme verschiedene Prüfungs- und Konsultationsphasen, die zur Verabschiedung einer gemeinsamen Monographie führen. Diese enthält einheitliche Prüfverfahren und Spezifikationen für einen bestimmten Wirkstoff.

Der erste internationale Pharmazeutische Kongress fand 1867 in Straßburg statt und brachte den Wunsch zum Ausdruck, eine internationale Pharmakopöe zu erstellen. ^{[ 28 ]}

Die Konferenz zur Vereinheitlichung der Formeln hochwirksamer Arzneimittel fand 1902 in Brüssel statt . Sie war zugleich der 10. Apothekerkongress. Sie führte zum Abkommen von 1902 zur Vereinheitlichung der Formeln hochwirksamer Arzneimittel (erstes Arzneibuchabkommen) ^{[ 29 ]} , obwohl „es vier Jahre textlicher Anpassungen dauerte, bis das Abkommen im Dezember 1906 in 19 (überwiegend europäischen) Ländern als multilateraler Vertrag in Kraft treten konnte“ ^{[ 30 ].}

Eine zweite Konferenz fand 1925 im Akademiepalast in Brüssel statt und führte zu einem überarbeiteten internationalen Abkommen, dem Zweiten Arzneibuchabkommen (1925) . ^{[ 31 ]}

Die Weltgesundheitsorganisation hat das Brüsseler Abkommen von 1925 eingestellt und durch die Internationale Pharmakopöe (Ph.Int.) ersetzt, die seit 1951 herausgegeben wird. ^{[ 30 ]}

Sie ersetzt keine nationale Pharmakopöe, sondern dient als Modell oder Vorlage dafür und kann auch durch Gesetzgebung innerhalb eines Landes als dessen Verordnung herangezogen werden.

Die Mitgliedstaaten des europäischen Kontinents, die dem Europarat angehören (der sich von der EU unterscheidet und umfassender ist ), verfügen über ein supranationales Arzneibuch, das Europäische Arzneibuch (Ph.Eur.). Es hat die nationalen Arzneibücher der europäischen Mitgliedstaaten nicht ersetzt, sondern trägt zu deren Harmonisierung bei. Einige kleinere europäische Länder haben jedoch die Herausgabe ihrer eigenen Arzneibücher eingestellt und orientieren sich ausschließlich am Ph.Eur.

Die Sowjetunion verfügte über ein nominell supranationales Arzneibuch, das Staatliche Arzneibuch der Union der Sozialistischen Sowjetrepubliken (UdSSR), obwohl die tatsächliche Nationalität der Republiken innerhalb dieses Staates von der rechtlichen abwich .

Obwohl pharmazeutische Informationen früher in gedruckter Form vorlagen, hat sich die Situation dahingehend verändert, dass sie sowohl in gedruckter Form als auch im Internet verfügbar sind . Der rasante Wissenszuwachs erfordert häufige Neuauflagen, um eindeutige Formeln für bereits weit verbreitete Präparate in der medizinischen Praxis bereitzustellen, eine einheitliche Wirkstoffstärke zu gewährleisten und die Merkmale und Prüfverfahren zur Bestimmung von Reinheit und Wirksamkeit anzugeben. Jede Neuauflage benötigt jedoch mehrere Jahre für die Durchführung zahlreicher Experimente zur Entwicklung geeigneter Formeln, sodass die aktuellen Arzneibücher nie ganz auf dem neuesten Stand sind. ^{[ 1 ]}

Dieses Problem wurde bisher durch die Veröffentlichung inoffizieller Arzneibücher wie Squire’s Companion to the Pharmacopoeia und Martindale: The complete drug reference (ehemals Martindale’s: the extra pharmacopoeia ) gelöst. In diesen Werken sind alle neuen Arzneimittel sowie deren Zubereitungen, Anwendungen und Dosierungen verzeichnet. Squire’s Companion to the Pharmacopoeia vergleicht zudem die unterschiedlichen Stärken derselben Zubereitungen in den verschiedenen Arzneibüchern (1952 wurde Squire’s in Martindale integriert). Die Notwendigkeit solcher Werke als Ergänzung zum Arzneibuch zeigt sich darin, dass sie sogar noch häufiger genutzt werden als das Arzneibuch selbst: Squire’s Companion to the Pharmacopoeia erschien in 18, Martindale’s Companion to the Pharmacopoeia in 13 Ausgaben in vergleichsweise kurzen Abständen. In Großbritannien obliegt die Erstellung eines neuen Arzneibuchs einer rein medizinischen Institution; der Apotheker hat – anders als in anderen Ländern – kein Mitspracherecht. Dies gilt ungeachtet der Tatsache, dass der Arzt zwar naturgemäß am besten beurteilen kann, welches Arzneimittel oder welche Zubereitung den besten therapeutischen Erfolg versprechen, er aber nicht so kompetent wie der Apotheker ist, wenn es darum geht, zu sagen, wie diese Zubereitung auf die wirksamste und zufriedenstellendste Weise hergestellt werden kann oder wie die Reinheit von Arzneimitteln geprüft werden kann. ^{[ 1 ]}

Die Änderung erfolgte mit der vierten Ausgabe der Britischen Pharmakopöe im Jahr 1898. Auf Ersuchen des General Medical Council wurde ein Komitee der Royal Pharmaceutical Society of Great Britain eingesetzt , um in pharmazeutischen Angelegenheiten zu beraten. Es wurde eine Erhebung der Verschreibungen durchgeführt, um die relative Häufigkeit der Verwendung verschiedener Präparate und Arzneimittel zu ermitteln, und Anregungen und Kritik wurden von verschiedenen medizinischen und pharmazeutischen Institutionen im gesamten Britischen Empire eingeholt . Für den rein pharmazeutischen Teil der Arbeit wurde ein Fachausschuss für Pharmazie eingesetzt, der von den pharmazeutischen Gesellschaften Großbritanniens und Irlands (wie sie damals hießen) benannt wurde, um dem Pharmakopöe-Komitee des Medical Council Bericht zu erstatten. ^{[ 1 ]}

Seit dem Erlass des Gesetzes zur Bekämpfung der Verfälschung von Lebensmitteln und Arzneimitteln (Adulteration of Food and Drugs Act) sind Schwierigkeiten hinsichtlich der Verwendung des Arzneibuchs als Rechtsnorm für die darin enthaltenen Arzneimittel und Zubereitungen aufgetreten. Im Vorwort wird das Arzneibuch lediglich als „einheitlicher Standard und Leitfaden für die Mitglieder der Ärzteschaft und alle, die im gesamten Britischen Empire Arzneimittel herstellen“ definiert, mit dem die Art und Zusammensetzung von in der Medizin verwendeten Substanzen ermittelt und bestimmt werden können. Es kann keine Enzyklopädie der in der Medizin verwendeten Substanzen sein und dient ausschließlich als Norm für die darin enthaltenen Substanzen und Zubereitungen. In der Rechtssache Dickins v. Randerson wurde entschieden, dass das Arzneibuch eine Norm für amtliche Zubereitungen darstellt, die unter ihrem Arzneibuchnamen angefordert werden. Es gibt jedoch viele Substanzen in der Pharmakopöe, die nicht nur in der Medizin, sondern auch anderweitig verwendet werden, wie beispielsweise Schwefel , Benzoeharz , Tragant , Gummi arabicum , Ammoniumcarbonat , Bienenwachs , Terpentinöl und Leinöl . Für diese Substanzen ist ein handelsüblicher Reinheitsstandard erforderlich, der sich von einem medizinischen unterscheidet. Denn die in der Medizin verwendeten Präparate müssen den höchstmöglichen Reinheitsgrad aufweisen, und dieser Standard wäre für den allgemeinen Gebrauch zu hoch und zu teuer. Die Verwendung von Handelssynonymen in der Pharmakopöe, wie beispielsweise Salpeter für gereinigtes Kaliumnitrat und Schwefelmilch für gefällten Schwefel, trägt teilweise zu dieser Schwierigkeit bei und hat sich als Fehler erwiesen. Denn sie bietet Anlass für eine Strafverfolgung, wenn ein Apotheker ein Arzneimittel von üblicher Handelsreinheit für Handelszwecke verkauft, anstatt des in der Pharmakopöe für medizinische Zwecke vorgeschriebenen gereinigten Präparats. Dies wäre nicht der Fall, wenn das Handelssynonym weggelassen würde. Für viele nicht im Arzneibuch aufgeführte Arzneimittel und Chemikalien existiert kein Reinheitsstandard, der gemäß dem Lebensmittel- und Arzneimittelgesetz angewendet werden kann. Für diese sowie für die Handelsqualität der im Arzneibuch aufgeführten Arzneimittel und ätherischen Öle ist ein gesetzlicher Reinheitsstandard dringend erforderlich. Dieses Thema war Gegenstand mehrerer Diskussionen auf Tagungen der Pharmaceutical Society. Die Ergebnisse wurden in dem Werk „ Suggested Standards for Foods and Drugs“ von C. G. Moor zusammengefasst. Dieses Werk gibt den durchschnittlichen Reinheitsgrad vieler in der Kunst verwendeter Arzneimittel und Chemikalien sowie den höchsten im Handel erhältlichen Reinheitsgrad der in der Medizin verwendeten Substanzen an. ^{[ 1 ]}

Ein wichtiger Schritt in diese Richtung wurde mit der Veröffentlichung des British Pharmaceutical Codex (BPC) unter der Schirmherrschaft des Council of the Pharmaceutical Society of Great Britain unternommen. Darin werden die Eigenschaften und Reinheitsprüfungen zahlreicher nicht offiziell zugelassener Arzneimittel und Präparate sowie die Eigenschaften vieler Drüsenpräparate und Antitoxine beschrieben, die in der Medizin Anwendung finden, aber noch nicht in das Arzneibuch aufgenommen wurden. Dieses Werk kann möglicherweise auch als Standard gemäß dem Adulteration of Food and Drugs Act für die Reinheit und Stärke von nicht im Arzneibuch aufgeführten Arzneimitteln sowie als Standard für den kommerziellen Reinheitsgrad der im Arzneibuch aufgeführten Arzneimittel dienen, die für nichtmedizinische Zwecke verwendet werden. ^{[ 1 ]}

Eine weitere rechtliche Schwierigkeit im Zusammenhang mit modernen Arzneibüchern besteht darin, dass einige von ihnen synthetische chemische Arzneimittel enthalten, deren Herstellungsverfahren patentiert sind, während die Substanzen unter Markennamen vertrieben werden. Die wissenschaftliche chemische Bezeichnung ist oft lang und umständlich, und Ärzte bevorzugen es, bei der Verschreibung die kürzere Bezeichnung zu verwenden, unter der das Arzneimittel vom Patentinhaber vertrieben wird . In diesem Fall ist der Apotheker gezwungen, das teurere patentierte Präparat zu verwenden, was zu Beschwerden seitens des Patienten führen kann. Würde der Arzt dasselbe Präparat unter seiner Arzneibuchbezeichnung verwenden, obwohl das patentierte Präparat verschrieben wird, könnte er vom Patentinhaber wegen Patentverletzung belangt werden. Daher bleibt dem Arzt nur die Möglichkeit, die in der Arzneibuchbezeichnung angegebene chemische Bezeichnung (die nicht patentiert werden kann) zu verwenden oder, für synthetische Arzneimittel, die nicht in der Arzneibuchbezeichnung enthalten sind, die wissenschaftliche und chemische Bezeichnung aus dem British Pharmaceutical Codex . ^{[ 1 ]}

Bei den meisten neulateinischen Namen ist Pharmacopoea die gebräuchlichere Schreibweise, obwohl bei einigen von ihnen Pharmacopoeia üblich ist.

• Lu, Yongxiang (2015), Eine Geschichte der chinesischen Wissenschaft und Technologie 2
• Volckringer, Jean (1953), Évolution et Unification des Formulaires et des Pharmacopées

• Arzneibuch-Diskussionsgruppe ( Archiviert am 23. Oktober 2019 im Internetarchiv Wayback Machine)
• Arzneimittelkompendium (archiviert am 3. Juli 2012)
• Pharma Knowledge Park, archiviert am 2. April 2016 im Internetarchiv Wayback Machine
• Michael Servetus Forschungswebsite mit grafischer Studie des Arzneibuches Dispensarium von Michael Servetus (archiviert am 13. November 2012)
• ISHP-Arbeitsgruppe Geschichte der Arzneibücher