DTwP-HepB-Hib-Impfstoff

Der DTwP-HepB-Hib-Impfstoff ist ein 5-in-1- Kombinationsimpfstoff , der fünf Einzelimpfstoffe in einem Impfstoff vereint. [ ^{1 ] Er} schützt vor Diphtherie , Tetanus , Keuchhusten , Hepatitis B und Haemophilus influenzae Typ B. ^{[ 1 ]} Er wird üblicherweise in Ländern mit mittlerem und niedrigem Einkommen eingesetzt , wo die Polio-Impfung separat verabreicht wird. ^{[ 2 ] [ 3 ]}

Bis 2013 machten Fünffachimpfstoffe 100 % der von UNICEF beschafften DTP -haltigen Impfstoffe aus . UNICEF versorgt einen Großteil der Kinder weltweit mit Impfstoffen. ^{[ 4 ]}

Im Rahmen von Studien und Tests erwies sich der konjugierte flüssige DTPw - HepB - Hib- Impfstoff als sicher, wenn er als Auffrischungsimpfung an Kleinkinder verabreicht wurde, die bereits eine Grundimmunisierung mit einem anderen fünfwertigen Auffrischungsimpfstoff erhalten hatten, der eine Konstitutionsänderung erfordert. Zudem wurde eine ausreichende Immunogenität festgestellt . ^{[ 5 ]}

Im Oktober 2004 erteilte die Europäische Arzneimittel-Agentur die Marktzulassung für den von GlaxoSmithKline hergestellten Fünffachimpfstoff Quintanrix . ^{[ 6 ]} Quintanrix wurde 2008 vom Hersteller freiwillig vom Markt genommen. ^{[ 7 ] [ 8 ]}

Im September 2006 erhielt die erste fünfwertige Impfstoffformulierung die Vorqualifizierungszulassung der Weltgesundheitsorganisation . ^{[ 9 ]}

Im Jahr 2012 veröffentlichten UNICEF und die Weltgesundheitsorganisation eine gemeinsame Erklärung und Empfehlung an die Abteilung für Immunisierung des indischen Ministeriums für Gesundheit und Familienwohlfahrt sowie an andere Entwicklungsländer in separaten Dokumenten zur Verwendung von Fünffachimpfstoffen zum Schutz vor fünf der häufigsten impfpräventablen Todesursachen bei Kindern. ^{[ 10 ]}

Bis 2013 machten Fünffachimpfstoffe 100 % der von UNICEF beschafften DTP -haltigen Impfstoffe aus. UNICEF versorgt einen Großteil der Kinder weltweit mit Impfstoffen. ^{[ 4 ]}

Im Jahr 2014 führte der Südsudan als letztes der 73 von GAVI unterstützten Länder den Fünffachimpfstoff ein. ^{[ 11 ]}

Im Mai 2010 gab Crucell NV bekannt, von UNICEF einen Zuschuss in Höhe von 110 Millionen US-Dollar für die Lieferung seines fünfwertigen Kinderimpfstoffs Quinvaxem in Entwicklungsländer erhalten zu haben. ^{[ 12 ]}

Im November 2010 gab das öffentlich-private Konsortium GAVI bekannt, dass die Kosten für den Fünffachimpfstoff für Schwellenländer auf unter 3,00 US-Dollar pro Dosis gesunken seien. ^{[ 13 ]}

In Ländern mit hohem Einkommen werden eher alternative Formulierungen mit azellulärem Pertussisvirus (Pa) verwendet, da dieses ein günstigeres Nebenwirkungsprofil aufweist, anstatt Pertussis-Impfstoffe mit ganzen Zellen. ^{[ 14 ] [ 1 ]} In Europa sind Sechsfachimpfstoffe , die auch inaktivierten Polio-Impfstoff ( IPV ) enthalten, weit verbreitet. ^{[ 15 ]}

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  Die Anzahl der Hersteller, die einen zertifizierten Fünffachimpfstoff herstellen ^{[ 16 ]}
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  Die Preise für alle Fünffachimpfstoffe sanken, und Preisdiskriminierung verschwand nahezu vollständig. Grafik von GAVI; Preise von Nicht-UNICEF-Anbietern sind nicht dargestellt. ^{[ 16 ]}

Im Jahr 2013 wurde festgestellt, dass Pentavac PFS-Impfstoffe in zwei verschiedenen Verpackungsarten geliefert wurden: Eine Variante mit Herstellungs- und Verfallsdatum wurde an private Krankenhäuser ausgegeben, während die andere Variante ohne diese Angaben an staatliche Krankenhäuser verteilt wurde . ^{[ 17 ]} Später wurde klargestellt, dass die Impfstoffe ohne Datumsangabe von UNICEF geliefert wurden und dem indischen Recht entsprachen .

Sri Lanka führte Quinvaxem im Januar 2008 ein. Innerhalb von drei Monaten führten vier Todesfälle und 24 Verdachtsfälle von hypotoner Hypotonie und Hyporesponsivität zu behördlicher Aufmerksamkeit und einer vorsorglichen Aussetzung der ersten Impfstoffcharge. Ein weiterer Todesfall im Zusammenhang mit der nächsten Charge im April 2009 veranlasste die Behörden, die Verwendung des Fünffachimpfstoffs auszusetzen und die Impfungen gegen Diphtherie, Tetanus, Pustulöse Pneumokokken (DTwP ) und Hepatitis B wieder aufzunehmen . Nach einer Untersuchung durch unabhängige nationale und internationale Experten wurde der Impfstoff 2010 wieder eingeführt. ^{[ 18 ]}

Bhutan führte Easyfive-TT im September 2009 ein. Die Identifizierung von fünf Fällen mit Enzephalopathie und/oder Meningoenzephalitis kurz nach der Fünffachimpfung veranlasste die Behörden, die Impfung am 23. Oktober 2009 auszusetzen. Anschließend wurden vier weitere schwere Fälle im Zusammenhang mit vor der Aussetzung verabreichten Impfstoffen identifiziert und untersucht. Nach einer umfassenden Überprüfung durch unabhängige nationale und internationale Experten wurde der Impfstoff 2011 wieder eingeführt. ^{[ 18 ]}

Zwischen Dezember 2012 und März 2013 wurden in Vietnam neun Todesfälle von Kindern gemeldet, die kurz zuvor mit dem Fünffachimpfstoff Quinvaxem geimpft worden waren. ^{[ 19 ]} Am 4. Mai 2013 gab das vietnamesische Gesundheitsministerium die Aussetzung der Anwendung von Quinvaxem bekannt. ^{[ 20 ]}

Nach einer Überprüfung der Fälle durch nationale Experten in Zusammenarbeit mit Mitarbeitern der WHO und von UNICEF sowie einem unabhängigen Arzt konnte kein Zusammenhang mit der Impfung festgestellt werden. ^{[ 19 ]} Die in Vietnam gemeldeten Todesfälle wurden auf zeitlich zufällige, aber nicht mit der Anwendung von Quinvaxem zusammenhängende Gesundheitsprobleme zurückgeführt, oder es handelte sich um Fälle, in denen die verfügbaren Informationen keine eindeutige Schlussfolgerung zuließen, aber keine klinischen Anzeichen vorlagen, die mit der Anwendung des Impfstoffs vereinbar waren. Der WHO-Bericht betonte, dass mehr als 400 Millionen Dosen Quinvaxem verabreicht worden waren und dass es bisher keine tödlichen Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Quinvaxem oder ähnlichen Impfstoffen gegeben habe. ^{[ 20 ]}

Nach weiteren Berichten aus Indien , Sri Lanka und Bhutan über eine geringe Anzahl schwerwiegender Nebenwirkungen nach Impfungen mit Fünffachimpfstoffen beauftragte die WHO ein internationales Gremium unabhängiger Experten mit der Überprüfung der Impfstoffsicherheit. Diese Überprüfung fand am 12. und 13. Juni 2013 statt und kam zu dem Schluss, dass keine ungewöhnlichen Reaktionen auf Fünffachimpfstoffe zurückzuführen seien. ^{[ 21 ]} Am 20. Juni 2013 gab das vietnamesische Gesundheitsministerium bekannt, dass die Anwendung von Quinvaxem in Vietnam wieder aufgenommen werde. ^{[ 18 ]}

Die in diesen asiatischen Ländern gemeldeten Ereignisse führten zu öffentlicher Verunsicherung hinsichtlich der Verbreitung von Fünffachimpfstoffen in anderen Entwicklungsländern. ^{[ 22 ]} Als Reaktion darauf und auf die damit einhergehende Verbreitung ungenauer Informationen über die Sicherheit von Impfstoffen veröffentlichte die Indische Akademie für Kinderheilkunde eine Stellungnahme zur Unterstützung von Fünffachimpfstoffen. ^{[ 23 ]}

Gängige Varianten von Fünffachimpfstoffen sind beispielsweise Quinvaxem, Pentavac PFS, Easyfive TT, ComBE Five, Shan5 und Pentabio. ^{[ 24 ] [ 25 ]}

• Quinn B (6. Juni 2011). „Pharmaunternehmen senken Impfstoffpreise in Entwicklungsländern“ . The Guardian .
• Dhar A (11. Oktober 2013). „Fünffachimpfstoff erhält Zulassung, landesweite Ausweitung geplant“ . The Hindu .
• Sinha V (10. Juni 2011). „Gesundheitsorganisation und Gates-Stiftung fördern verstärkte Impfquoten“ . Voice of America . Archiviert vom Original am 5. März 2016.