Schulterverletzung im Zusammenhang mit der Impfung

Eine Schulterverletzung im Zusammenhang mit der Impfung ( SIRVA ) ist ein medizinischer Zustand, der definiert ist als „ Schulterschmerzen und eingeschränkte Beweglichkeit, die nach der Verabreichung eines Impfstoffs auftreten , der zur intramuskulären Verabreichung in den Oberarm bestimmt ist … und vermutlich durch eine unbeabsichtigte Injektion von Impfstoffantigen oder ein Trauma durch die Nadel in und um den darunter liegenden Schleimbeutel der Schulter verursacht werden“. ^{[ 1 ] [ 2 ]}

SIRVA entsteht durch unsachgemäßes Einführen der Injektionsnadel. Es handelt sich um ein vermeidbares Ereignis, das durch die Injektion eines Impfstoffs in die Schultergelenkskapsel anstatt in den Deltamuskel verursacht wird. Infolgedessen führt die Entzündung der Schulterstrukturen zu Schmerzen, eingeschränkter Beweglichkeit und einer verminderten Lebensqualität. ^{[ 3 ]}

Eine Literaturübersicht aus dem Jahr 2022 legte nahe, dass SIRVA eine mögliche Komplikation der COVID-19-Impfung sei und dass die Nadeltechnik angesichts des Umfangs des COVID-19-Impfprogramms sorgfältig überwacht werden sollte. ^{[ 4 ]}

Die Behandlung von SIRVA entspricht der Behandlung gewöhnlicher entzündlicher Verletzungen. ^{[ 3 ]} Patienten mit schweren Fällen von SIRVA benötigen in der Regel Physiotherapie, Schmerzmittel und in einigen schweren Fällen einen chirurgischen Eingriff. ^{[ 5 ]}

In den Vereinigten Staaten wurde SIRVA 2017 in die Liste der entschädigungsfähigen Impfschäden des Nationalen Entschädigungsprogramms für Impfschäden (National Vaccine Injury Compensation Program) aufgenommen. ^{[ 6 ] [ 7 ]} Durch diese Aufnahme konnten Betroffene Entschädigung aus einem staatlichen Fonds beantragen, der im Rahmen des Programms eingerichtet worden war, während Impfstoffhersteller und -verabreicher von der Haftung befreit wurden. Bis 2020 machten SIRVA-Schäden 54 % aller Anträge auf Entschädigung für Impfschäden aus. ^{[ 8 ]} Im April 2020 begann das US-Gesundheitsministerium (Department of Health and Human Services) aufgrund eines deutlichen Anstiegs der Anträge auf Entschädigung für Impfschäden einen Vorschlag zur Streichung von SIRVA aus der Liste zu prüfen. ^{[ 9 ] [ 10 ] [ 11 ]} Am 20. Juli 2020 veröffentlichte das Ministerium seine offizielle Bekanntmachung, dass es die Streichung von SIRVA (sowie der vasovagalen Synkope ) aus dem Entschädigungsprogramm für Impfschäden anstrebt. ^{[ 12 ]}

Zur Begründung ihres Vorschlags, die Verletzungsfrage von der Tagesordnung zu nehmen, führte die Behörde Folgendes an:

Die wissenschaftliche Literatur deutet darauf hin, dass SIRVA eher auf eine fehlerhafte Impftechnik als auf den Impfstoff oder seine Bestandteile allein zurückzuführen ist. … In der wissenschaftlichen Gemeinschaft herrscht nahezu Einigkeit darüber, dass SIRVA durch eine unsachgemäße Impfstoffverabreichung und nicht durch den Impfstoff selbst verursacht wird. Seit der Veröffentlichung der endgültigen Regelung kamen weitere wissenschaftliche Untersuchungen zu dem Schluss, dass subdeltoide oder subakromiale Bursitis und andere Schulterläsionen „eher die Folge einer fehlerhaften Injektionstechnik (Injektionsstelle, -winkel, Nadelgröße und Nichtberücksichtigung patientenspezifischer Merkmale wie Geschlecht, Körpergewicht und Konstitution)“ sind, als „Antigene oder Adjuvantien in den Impfstoffen, die eine Immun- oder Entzündungsreaktion auslösen würden.“ ^{[ 12 ]}

Zu dem Vorschlag wurden mehrere gegenteilige Stellungnahmen eingereicht, die Streichung wurde jedoch am 21. Januar 2021 endgültig vollzogen. ^{[ 13 ]} Diese Streichung wurde wiederum durch eine am 21. April 2021 erlassene Regelung aufgehoben, wodurch SIRVA wieder in Kraft trat. ^{[ 14 ]}