Food and Drug Administration

„Generally Recognized as Safe“ ( GRAS ) ist eine Kennzeichnung der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA), die besagt, dass eine Chemikalie oder Substanz, die Lebensmitteln zugesetzt wird, unter

Eine Wirkstoffpipeline ist die Gesamtheit der Wirkstoffkandidaten, die ein einzelnes Pharmaunternehmen oder die gesamte pharmazeutische Industrie zu einem bestimmten Zeitpunkt in der Entwicklung oder Forschung hat.

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA initiierte 1992 das beschleunigte Zulassungsprogramm, um die Zulassung von Medikamenten für schwere Erkrankungen mit ungedecktem medizinischem Bedarf zu beschleunigen.

Designkontrollen bezeichnen die Anwendung einer formalen Methodik bei der Durchführung von Produktentwicklungsaktivitäten . Die Anwendung solcher Verfahren ist bei der Entwicklung von Produkten in regulierten Branchen (z.

Das FDA-Meldesystem für unerwünschte Ereignisse ( FAERS oder AERS ) ist eine computergestützte Datenbank, die das Sicherheitsüberwachungsprogramm der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA für alle zugelassenen

FDA Consumer war eine Zeitschrift, die von 1967 bis 2007 von der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) herausgegeben wurde. Von 1967 bis 1972 hieß sie FDA Papers , bevor sie mit Band 6, Nr.

Der Food and Drug Administration Safety and Innovation Act von 2012 ( FDASIA ) ist ein US-amerikanisches Regulierungsgesetz, das am 9. Juli 2012 in Kraft trat.

Eine In-vitro-In-vivo-Korrelation ( IVIVC ) wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) als „ein prädiktives mathematisches Modell, das die Beziehung zwischen einer In-vitro-Eigenschaft einer

Zahlreiche staatliche und nichtstaatliche Organisationen haben die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) wegen angeblich übermäßiger und/oder unzureichender Regulierung kritisiert .

Die Food and Drug Administration ( FDA ) ist eine Bundesbehörde des US-amerikanischen Gesundheitsministeriums (Department of Health and Human Services , HHS).

In der medizinischen Chemie wird der Begriff „Kontamination“ verwendet, um schädliche Verunreinigungen wie das Vorhandensein von Toxinen oder Krankheitserregern in Arzneimitteln zu beschreiben .

Der National Drug Code ( NDC ) ist ein eindeutiger Produktidentifikator, der in den Vereinigten Staaten zur Kennzeichnung von verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Arzneimitteln verwendet wird.

Die beschleunigte Prüfung ist eine von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) vergebene Auszeichnung für bestimmte Arzneimittelzulassungsanträge, die im Falle ihrer Zulassung wesentliche Verbesserungen in der

Das IND -Programm ( Investigational New Drug ) der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA ( Food and Drug Administration) ermöglicht es Pharmaunternehmen, die Genehmigung für klinische Studien am Menschen und den

Das Radura-Symbol dient als internationaler Indikator dafür, dass ein Lebensmittel bestrahlt wurde . Es ist typischerweise grün und zeigt ein Pflanzenmotiv in einem Kreis, dessen oberer Teil durch Striche dargestellt ist.

Die Regulierung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln durch die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) ist ein Prozess, der durch verschiedene vom US-Kongress erlassene und von der FDA

Die Regulierung von Tabakwaren durch die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) begann 2009 mit dem Erlass des Gesetzes zur Prävention des Rauchens in Familien und zur Tabakkontrolle durch den

Ein Warnschreiben der FDA ist eine offizielle Mitteilung der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) an einen Hersteller oder eine andere Organisation, die gegen eine Regel in einer bundesrechtlich

Der Wissenschaftliche Beirat für Tabakprodukte (Tobacco Products Scientific Advisory Committee , TPSAC) ist ein Beratungsgremium der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA), das den FDA -Kommissar

Das Center for Biologics Evaluation and Research ( CBER ) ist eines von sechs Hauptzentren der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA), die dem US-Gesundheitsministerium untersteht .

Der Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels ( New Drug Application , NDA ) bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA ist das Verfahren, mit dem Arzneimittelhersteller formell die Zulassung eines neuen