Kosmezeutika sind Kosmetikprodukte mit bioaktiven Inhaltsstoffen, denen medizinische Vorteile zugeschrieben werden. In den USA gibt es keine gesetzlichen Anforderungen, die Wirksamkeit dieser Produkte nachzuweisen. Der Begriff ist eine Wortkombination aus „Kosmetik“ und „ Pharmazeutika “. Nutrikosmetika sind verwandte Nahrungsergänzungsmittel , Lebensmittel oder Getränke mit Zusatzstoffen , die mit dem Versprechen medizinischer Vorteile für das Aussehen vermarktet werden. [ 1 ]

Der Begriff „Quasi-Arzneimittel“ (im Japanischen „医薬部外品“ oder „薬用“) bezeichnet viele ähnliche Produkte mit gesundheitsbezogenen Angaben, deren Regulierung jedoch strenger ist, da eine Zulassung durch das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales vor dem Inverkehrbringen erforderlich ist. [ 2 ] [ 3 ]

Kritik

Verbraucher sind bereit, für Haut- und Haarpflegeprodukte, die sie als besonders wirksam wahrnehmen, einen höheren Preis zu zahlen. [ 4 ] Der Begriff „Kosmezeutikum“ wird häufig in der Kosmetikwerbung verwendet und kann für Verbraucher irreführend sein. Wenn Verbraucher ein „Kosmezeutikum“ oder „Nutrikosmetikum“ als etwas Ähnliches wie ein Arzneimittel interpretieren, könnten sie fälschlicherweise annehmen, dass Kosmezeutika denselben Wirksamkeits- und Qualitätskontrollen unterliegen wie Medikamente . Dies könnte es dem Händler ermöglichen , Verbrauchern einen höheren Preis für ein Produkt zu berechnen, das möglicherweise weniger wirksam oder von geringerer Qualität ist als angenommen. [ 1 ] [ 5 ]

Laut der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erkennt das Lebensmittel-, Arzneimittel- und Kosmetikgesetz jedoch keine Kategorie namens „Kosmezeutika“ an. Ein Produkt kann ein Arzneimittel, ein Kosmetikum oder eine Kombination aus beidem sein, aber der Begriff „Kosmezeutikum“ hat im Gesetz keine Bedeutung. [ 6 ]

Darüber hinaus stellt die FDA fest, dass Produkte, die Krankheiten heilen, behandeln, lindern oder verhindern oder die Struktur oder Funktion des menschlichen Körpers beeinflussen, als Arzneimittel eingestuft werden und daher einem intensiven Prüf- und Zulassungsverfahren der FDA unterliegen, während Kosmetika vor dem Verkauf nicht von der FDA zugelassen werden. Weiterhin heißt es: „Wenn ein Produkt arzneimittelähnliche Eigenschaften aufweist, muss es als Arzneimittel zugelassen werden.“ [ 7 ]

Um Untersuchungen und Strafmaßnahmen der US-amerikanischen Federal Trade Commission (FTC) zu vermeiden , müssen Hersteller von Kosmetika, die nicht von der FDA als Arzneimittel reguliert werden, diese sorgfältig kennzeichnen, um Aussagen zu vermeiden, die auf eine Arzneimittelwirkung der Produkte hindeuten könnten. Jegliche derartige Behauptungen müssen durch wissenschaftliche Erkenntnisse belegt sein.

Hersteller von Kosmetika profitieren in der Regel finanziell davon, wenn ihre Produkte nicht von der FDA als Arzneimittel reguliert werden, da das FDA-Prüfverfahren für Arzneimittel sehr kostspielig sein kann und im Falle einer Ablehnung durch die FDA möglicherweise kein marktfähiges Produkt hervorbringt. Wie bereits erwähnt, kann der Ruf des Produkts jedoch fälschlicherweise gestärkt werden, wenn Verbraucher irrtümlicherweise annehmen, dass für Kosmetika dieselben FDA-Standards wie für Arzneimittel gelten. [ 8 ]

Die Problematik der rechtlichen Einordnung von Produkten in dieser Grauzone hat eine lange Geschichte. Um die Wende vom 19. zum 20. Jahrhundert, als Gesetzgeber erst begannen, die Auswirkungen eines starren Rechtsrahmens zu erörtern, gab es zahlreiche Gerichtsverfahren zu Produkten, die heute als Kosmezeutika eingestuft werden könnten. Diese enthielten häufig ätherische Öle, deren hohe Wirkstoffkonzentration es den Behörden erschwert, eine eindeutige Entscheidung hinsichtlich der Registrierung (Kosmetik- oder Arzneimittel) zu treffen. [ 9 ]

Siehe auch

Referenzen

  1. ^ a b Lange, Catherine de (27. September 2015). "Kann ein Getränk die Haut wirklich jünger aussehen lassen?" . The Guardian .
  2. ^ „Kosmetik- und Quasi-Arzneimittelmeldung in Japan – Japan – Körperpflege- und Haushaltsprodukte – CIRS Group“ . www.cirs-group.com .
  3. ^ „Verständnis für OEM-Produkte im Bereich Quasi-Arzneimittel in Japan“ . xiangxiangdaily . Quasi-Arzneimittel sind die einzigen Produkte, die in Japan offen als wirksam für „Aufhellung“ und „Haarwachstum“ vermarktet werden dürfen.
  4. ^ Epstein H (2009). „Kosmezeutische Vehikel“. Clin. Dermatol . 27 (5): 453–60 . doi : 10.1016/j.clindermatol.2009.05.007 . PMID 19695476 . 
  5. ^ „Hersteller von Kosmetikprodukten können einen Aufpreis verlangen“ . 30. September 2005. Archiviert vom Original am 24. Juni 2006.
  6. ^ „Ist es ein Kosmetikprodukt, ein Arzneimittel oder beides? (Oder ist es Seife?)“ . US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA ). US-Gesundheitsministerium. 30. April 2012. Archiviert vom Original am 25. März 2014.
  7. ^ „Was sind Kosmezeutika?“ . Archiviert vom Original am 30. Dezember 2006.
  8. ^ NMN-Rohmaterial - Uthever
  9. ^ Smakosz, Alexander (2026). „Zwischen Medizin und Kosmetik: Grenzprodukte im Deutschland des frühen 20. Jahrhunderts – der Fall Jehnol, 1908“ . Pharmaceutical Historian . 56 (2): 57–61 . doi : 10.57747/PHARMRXIV-2026051250651-000 .

Weiterführende Literatur