Ein medizinischer Autor, auch medizinischer Kommunikator genannt [ 1 ] , wendet die Prinzipien der klinischen Forschung an , um Dokumente für klinische Studien zu erstellen, die Forschungsergebnisse, Produktanwendung und andere medizinische Informationen effektiv und verständlich beschreiben. Medizinisches Schreiben ist eine Form des technischen Schreibens, die eng mit dem wissenschaftlichen Schreiben verwandt ist. Medizinische Autoren sind häufig durch Vorschriften oder Organisationen verpflichtet, die fünf Module des Common Technical Document (CTD) zu befolgen. Das CTD-Format wird am häufigsten für die Erstellung von Whitepapers verwendet . Medizinische Autoren stellen sicher, dass diese Dokumente hinsichtlich Inhalt, Format und Struktur den regulatorischen, fachzeitschriftlichen oder anderen Richtlinien entsprechen.

Medizinisches Schreiben hat sich in der pharmazeutischen Industrie, der Medizinprodukteindustrie [ 2 ] und bei Auftragsforschungsinstituten (CROs) [ 3 ] etabliert, da die Branche erkannt hat, dass die Erstellung gut strukturierter Dokumente, die Informationen klar und prägnant präsentieren, besondere Kompetenzen erfordert. Alle neuen Medikamente durchlaufen den zunehmend komplexen Prozess klinischer Studien und regulatorischer Verfahren, die zur Marktzulassung führen. Dieser Bedarf an einer klaren Darstellung medizinischer Sachverhalte treibt die Nachfrage nach gut geschriebenen, standardkonformen Dokumenten an, die von medizinischen Fachkräften leicht und schnell gelesen und verstanden werden können. Auch medizinische Einrichtungen betreiben translationale Forschung, und einige medizinische Autoren verfügen über Erfahrung in der Unterstützung von Projektleitern bei der Erstellung von Förderanträgen und Fachpublikationen. [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ]

Der Markt für medizinisches Schreiben wird im Jahr 2020 auf 3,36 Milliarden US-Dollar geschätzt und wächst mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 12,1 %. [ 7 ]

Überblick

Medizinische Texte für die pharmazeutische Industrie lassen sich in regulatorische und pädagogische medizinische Texte unterteilen .

Regulatorisches Schreiben im Gesundheitswesen umfasst die Erstellung der Dokumentation, die Zulassungsbehörden im Zulassungsverfahren für Arzneimittel, Medizinprodukte und Biologika fordern . Regulatorische Dokumente können sehr umfangreich sein und folgen einem standardisierten Aufbau. Sie beinhalten klinische Studienprotokolle, klinische Studienberichte , Einverständniserklärungen für Patienten, Prüferinformationen und zusammenfassende Dokumente (z. B. im Common Technical Document [CTD]-Format), die die im Rahmen der Entwicklung eines Medizinprodukts erhobenen Daten zusammenfassen und erläutern.

Medizinisches Fachschreiben umfasst das Verfassen von Dokumenten über Arzneimittel, Medizinprodukte und Biologika für die Allgemeinheit sowie für spezifische Zielgruppen wie medizinisches Fachpersonal . Dazu gehören Verkaufsunterlagen für neu eingeführte Medikamente, Datenpräsentationen für medizinische Konferenzen, Fachartikel für Pflegekräfte, Ärzte und Apotheker, Verbraucherinformationsprogramme und -materialien sowie Fortbildungsveranstaltungen für Ärzte. Es spielt eine wichtige Rolle bei der Vermarktung verschiedener Arzneimittelmarken sowohl gegenüber medizinischem Fachpersonal als auch gegenüber Verbrauchern. Für die Präsentation der Texte werden unterschiedliche Kommunikationsformen und Medien genutzt.

Zu den anderen Arten des medizinischen Schreibens gehören Journalismus und Marketing, die beide einen medizinischen Schwerpunkt haben können.

Unabhängig von der Art des medizinischen Schreibens beauftragen Unternehmen entweder einen hauseigenen Autor damit oder lagern es an einen freiberuflichen oder vertraglich gebundenen medizinischen Autor aus.

Künstliche Intelligenz (KI) gewinnt zunehmend an Bedeutung für das medizinische Schreiben. Sie unterstützt die Erstellung von regulatorischen und pädagogischen Dokumenten. KI-basierte Plattformen nutzen die Verarbeitung natürlicher Sprache und maschinelles Lernen, um erste Entwürfe zu erstellen, Dokumente zu formatieren und Daten zusammenzufassen. Diese Tools sollen bestimmte Schritte des Schreibprozesses vereinfachen. Die abschließende Prüfung und Validierung erfolgt jedoch weiterhin durch medizinische Autoren, um sicherzustellen, dass alles korrekt ist und den Anforderungen entspricht.

Organisationen

Mehrere Berufsverbände vertreten medizinische Autoren weltweit. Dazu gehören:

Diese Organisationen bieten ein Forum für medizinische Autoren, in dem sie sich austauschen und Wissen und Erfahrungen teilen. Sie fördern die berufliche Weiterentwicklung und hohe Standards für exzellente Dokumentation und unterstützen Autoren bei der Suche nach Karrieremöglichkeiten. Alle diese Organisationen bieten grundlegende Schulungen zum medizinischen Schreiben an.

Bücher über medizinisches Schreiben

Stephanie Deming vom Council of Science Editors stellte 2003 eine Liste von Büchern zusammen, die beim Schreiben medizinischer und/oder wissenschaftlicher Texte hilfreich sein könnten. [ 11 ] 1978 empfahl der BMJ- Herausgeber Stephen Lock Hawkins ' 1967 erschienenes Buch „Speaking and writing in medicine“ sowie vier weitere Bücher. [ 12 ]

Bedeutung der Klarheit

Das wichtigste Merkmal eines jeden Artikels ist seine Verständlichkeit. Hilfreiche Richtlinien sind, in möglichst kurzen Sätzen zu schreiben und Wörter und Formulierungen so einfach wie möglich zu halten. Das laute Vorlesen des Artikels ist eine gute Möglichkeit, seine Verständlichkeit zu überprüfen, und manche Autoren verfassen ihre ersten Entwürfe üblicherweise mithilfe eines Diktiergeräts. Es ist außerdem hilfreich, Artikel von Meistern des medizinischen Stils wie Richard Asher und William Boyd zu lesen . [ 13 ]

Bedeutung der Barrierefreiheit

Im Hinblick auf Verständlichkeit ist eine leicht verständliche Sprache der Schlüssel zum medizinischen Schreiben. Insbesondere bei medizinischen Materialien für die breite Öffentlichkeit gewährleistet eine einfache Sprache, dass wichtige Informationen von einem breiteren Publikum verstanden werden. Im Gesundheitswesen benötigen Patienten prägnante und verständliche Erklärungen ihrer Behandlung. Darüber hinaus haben Patienten das Recht, in ihre Gesundheitsentscheidungen einbezogen zu werden. Dies hat das Konzept der „gemeinsamen Versorgung“ (Shared Care) inspiriert und fördert eine patientenzentriertere Praxis. [ 14 ] Eine verständlichere Sprache im medizinischen Schreiben unterstützt die gemeinsame Versorgung und schafft Chancengleichheit zwischen Patienten und ihren Behandlern. Patienten können so wichtige Entscheidungen zu ihrer Gesundheit stressfreier und mit weniger Frustration treffen.

Medizinische Texte in sozialen Medien

Mit der Erfindung des Internets haben sich soziale Medien zu einer Hauptinformationsquelle für Patienten mit bestimmten Gesundheitsproblemen entwickelt. [ 15 ] Sie unterscheiden sich von anderen Quellen durch Merkmale wie die sofortige und unbegrenzte Reichweite sowie nutzergenerierte Inhalte. [ 16 ] Leider können diese Aspekte zu mangelnder Qualität und Zuverlässigkeit führen. Nutzergenerierte Inhalte stammen oft von unbekannten Autoren und enthalten Informationen, die unvollständig, nicht belegt oder informell sein können. Im Gegensatz zur evidenzbasierten Medizin neigen soziale Medien zudem dazu, anekdotische Berichte zu verstärken. [ 17 ] Es gibt jedoch Maßnahmen, um dieses Problem zu verringern. Einzelpersonen können dazu beitragen, gesundheitliche Fehlvorstellungen online abzubauen, indem sie falschen oder irreführenden Behauptungen mit klaren, evidenzbasierten Antworten und zitierten Quellen entgegentreten. [ 18 ] Soziale Medien stellen in Gesundheitsdiskussionen eine Herausforderung für die Kommunikation dar. Diese lässt sich jedoch bewältigen, indem man Fachjargon minimiert, eine einfache Sprache verwendet und einen prägnanten, professionellen Ton beibehält. Die Identifizierung der Zielgruppe ermöglicht einen präziseren und relevanteren Ansatz. [ 19 ] Qualifizierte medizinische Autoren verstehen die medizinische Sprache und Kultur, wodurch sie Inhalte effektiv auf spezifische Lesergruppen zuschneiden können. [ 20 ]

Medizinisches Schreiben im Freelance-Markt

Medizinisches Schreiben ist ein wachsender Bereich im Freelance-Markt, in dem sich Autoren auf Inhalte mit Bezug zum Gesundheitswesen spezialisieren. [ 21 ] [ 22 ] Freiberufliche medizinische Autoren bieten Dienstleistungen wie das Verfassen von medizinischen Artikeln, Forschungsarbeiten, Fallstudien und regulatorischen Dokumenten an. Viele verfügen über Hochschulabschlüsse in Medizin, Biologie oder verwandten Bereichen und besitzen Expertise in medizinischer Terminologie und Konzepten, wodurch sie präzise und informative Inhalte erstellen können. [ 23 ]

Ein Vorteil der Zusammenarbeit mit freiberuflichen medizinischen Autoren ist die Möglichkeit, deren Portfolio und Arbeitsproben einzusehen. Kunden können zudem Bewertungen anderer Kunden lesen, die bereits mit ihnen zusammengearbeitet haben. Dies hilft ihnen, fundierte Entscheidungen bei der Auftragsvergabe zu treffen und sicherzustellen, dass sie qualitativ hochwertige Arbeit erhalten.

Darüber hinaus bieten freiberufliche medizinische Autoren verschiedene Preismodelle an, sodass Sie einen passenden Autor für Ihr Budget finden können. Einige rechnen stundenweise ab, andere projektbezogen. Diese Flexibilität ermöglicht es Ihnen, einen Autor zu finden, der die benötigten Leistungen zu einem erschwinglichen Preis erbringt.

Siehe auch

Referenzen

  1. ^ „Was ist ein medizinischer Kommunikator? – STC Canada West Coast“ . 05.01.2014 . Abgerufen am 15.09.2021 .
  2. ^ „Schreiben für Medizinprodukte und die Auswirkungen neuer Vorschriften“ . The Map . 18.04.2018 . Abgerufen am 15.09.2021 .
  3. ^ „Outsourcing von medizinischen Schreibdienstleistungen nach Indien | eMedicalMinds“ . Abgerufen am 15.09.2021 .
  4. ^ Creswell, JW (2008). Educational research: Planning, conducting, and evaluating quantitative and qualitative research (3. Aufl.). Upper Saddle River, NJ: Prentice Hall. 2008, S. 300. ISBN 0-13-613550-1
  5. ^ „Professionelles medizinisches Schreiben“ . Archiviert vom Original am 30. Oktober 2016. Abgerufen am 29. Oktober 2016 .
  6. ^ „Adaptive klinische Studien zur Bewältigung von Forschungsherausforderungen“ . News-medical.net. 16. September 2013. Archiviert vom Original am 11. August 2020. Abgerufen am 29. Oktober 2016 .
  7. ^ Markets, Research and (12.04.2021). „Ausblick auf den globalen Markt für medizinisches Schreiben bis 2025 – Wettbewerbsanalyse und die Auswirkungen von COVID-19“ . GlobeNewswire News Room (Pressemitteilung). Archiviert vom Original am 15.09.2021 . Abgerufen am 15.09.2021 .
  8. ^ „Startseite“ . amwa.org . Archiviert vom Original am 15.11.2020 . Abgerufen am 08.08.2022 .
  9. ^ „Startseite“ . emwa.org . Archiviert vom Original am 25.11.2020 . Abgerufen am 08.08.2022 .
  10. ^ „Anmelden | LinkedIn“ . www.linkedin.com .
  11. ^ „Das Bücherregal des Wissenschaftsredakteurs: Einige Lieblingsressourcen von CSE-Mitgliedern“ (PDF) . Science Editor . 26 (4): 111–117 . Juli–August 2003. Archiviert vom Original (PDF) am 1. September 2014. Abgerufen am 18. Januar 2019 .
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  13. ^ Lock, S. (1970). „Writing for a journal“ . British Journal of Anaesthesia . 42 (9): 764–767 . doi : 10.1093/bja/42.9.764 . PMID 5470060 . 
  14. ^ Chamberlain-James, Lisa (2020). „Für Patienten schreiben: Wann und wie“ . Trilogy MW Sonderausgabe (Nr. 2) .
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  17. ^ Ventola, C. Lee (Juli 2014). „Soziale Medien und Angehörige der Gesundheitsberufe: Nutzen, Risiken und bewährte Verfahren“ . P & T: Eine Fachzeitschrift für Arzneimittelmanagement . 39 (7): 491–520 . PMC 4103576. PMID 25083128 .  
  18. ^ Trethewey, Samuel P. (1. Mai 2020). „Die FPM International Awards für medizinisches Schreiben in sozialen Medien: Ein Schritt in die richtige Richtung“ . Postgraduate Medical Journal . 96 (1135): 304. doi : 10.1136/postgradmedj-2020-137772 . PMID 32241882. S2CID 214772913. Archiviert vom Original am 1. Mai 2023. Abgerufen am 1. Mai 2023 – über The Fellowship of Postgraduate Medicine.  
  19. ^ Kalthoff, Gretchen (6. November 2016). „Do’s and Don’ts of Healthcare Social Media“ . Medical Web Experts . Archiviert vom Original am 1. Mai 2023. Abgerufen am 27. März 2023 .
  20. ^ Oliveira, Kelsey (13. April 2023). „Content Writing for Medical Practices“ . Harris Ambulatory Group . Archiviert vom Original am 1. Mai 2023. Abgerufen am 26. März 2023 .
  21. ^ „ÄRZTESTELLEN – Verschiedenes (gewerblich)“ . Deutsches Ärzteblatt (auf Deutsch) . Abgerufen am 27.09.2023 .
  22. ^ Singh, Namrata; Shah, Shruti (2023-06-01). „Die freiberufliche medizinische Autorin und die medizinische Schreibagentur: Eine symbiotische Beziehung“ . Medical Writing . 32 : 48–52 . doi : 10.56012/pydv4748 . ISSN 2047-4814 . 
  23. ^ Woolley, Karen L.; Ely, Julie A.; Woolley, Mark J. (23.08.2006). „Erklärung zur Unterstützung beim Verfassen medizinischer Texte in internationalen, von Fachkollegen begutachteten Publikationen“ . JAMA . 296 (8): 929–934 . doi : 10.1001/jama.296.8.932-b . ISSN 0098-7484 .