Clinical research

AllTrials (manchmal auch AllTrials oder AllTrials.net genannt ) ist ein Projekt, das sich für die Anwendung der Prinzipien offener Forschung in der klinischen Forschung einsetzt .

Die Bevölkerungsforschung ist ein interdisziplinäres Forschungsgebiet , das verschiedene statistische Methoden und Modelle nutzt, um bevölkerungsbezogene Herausforderungen und Trends anhand von Daten zu analysieren, zu

Ein Datenüberwachungskomitee ( DMC ) – manchmal auch Daten- und Sicherheitsüberwachungsausschuss ( DSMB ) genannt – ist eine unabhängige Gruppe von Experten, die während einer laufenden klinischen Studie die

Evidenzbasierte Medizin ( EBM ), im Gesundheitswesen auch als evidenzbasierte Praxis ( EBP ) bekannt , ist „der gewissenhafte, explizite und umsichtige Einsatz der aktuell besten Evidenz bei Entscheidungen über die

In der Medizin ist ein Fallbericht ein detaillierter Bericht über Symptome , Befunde , Diagnose , Behandlung und Nachsorge eines einzelnen Patienten .

Das Common Technical Document ( CTD ) ist ein Satz von Spezifikationen für ein Antragsdossier zur Zulassung von Arzneimitteln, das für die Verwendung in ganz Europa, Japan, den Vereinigten Staaten und darüber hinaus

In vielen Ländern bezeichnet der Begriff „Principal Investigator“ ( PI ) den Inhaber eines unabhängigen Forschungsstipendiums und den leitenden Forscher des jeweiligen Forschungsprojekts, üblicherweise in den

James Lind (4. Oktober 1716 – 13. Juli 1794) war ein schottischer Arzt und Pionier der Marinehygiene in der Royal Navy .

Die klinische Forschung ist ein Teilgebiet der medizinischen Forschung , das Menschen einbezieht und darauf abzielt, die Wirksamkeit und Sicherheit von Medikamenten, Medizinprodukten, Diagnostika und Behandlungsverfahren

Klinische Studien sind prospektive biomedizinische oder verhaltenswissenschaftliche Forschungsstudien an menschlichen Probanden , die spezifische Fragen zu biomedizinischen oder verhaltenswissenschaftlichen

Das Clinical Data Interchange Standards Consortium ( CDISC ) ist eine Organisation zur Entwicklung von Standards für medizinische Forschungsdaten im Gesundheitswesen.

Medizinische Statistik (auch Gesundheitsstatistik ) befasst sich mit der Anwendung statistischer Methoden in der Medizin und den Gesundheitswissenschaften , einschließlich Epidemiologie , öffentlicher Gesundheit ,

Ein medizinischer Autor, auch medizinischer Kommunikator genannt , wendet die Prinzipien der klinischen Forschung an , um Dokumente für klinische Studien zu erstellen, die Forschungsergebnisse, Produktanwendung und

Microdosing, or micro-dosing, involves the administration of sub-therapeutic doses of drugs to study their effects in humans, aiming to gather preliminary data on safety, pharmacokinetics, and potential therapeutic

Der Nocebo-Effekt tritt auf, wenn die Erwartungen eines Patienten an eine Behandlung dazu führen, dass diese eine schlechtere Wirkung hat, als sie ohne diese Erwartungen hätte.

Pharmakovigilanz ( PV oder PhV ), auch bekannt als Arzneimittelsicherheit , ist der Teilbereich der pharmazeutischen Wissenschaft , der sich mit der Identifizierung, Bewertung und Minderung von Nebenwirkungen und anderen

Die Phasen der klinischen Forschung sind die Abschnitte, in denen Wissenschaftler Experimente mit einer medizinischen Intervention durchführen , um ausreichend Evidenz für die Wirksamkeit eines Verfahrens als

Priorisierung ist die Tätigkeit, bei der Elemente oder Aktivitäten nach Dringlichkeit geordnet werden.

Privacy for research participants is a concept in research ethics which states that a person in human subject research has a right to privacy when participating in research.

Das IND -Programm ( Investigational New Drug ) der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA ( Food and Drug Administration) ermöglicht es Pharmaunternehmen, die Genehmigung für klinische Studien am Menschen und den

Eine randomisierte kontrollierte Studie ( RCT ) ist eine Art statistisches Experiment , das die Wirksamkeit oder Sicherheit einer Intervention bewertet, indem Verzerrungen durch die zufällige Zuteilung der Teilnehmer zu

Eine Standardarbeitsanweisung ( SOP ) ist eine standardisierte Vorgehensweise zur Durchführung einer Aufgabe oder eine Reihe von Schritt-für-Schritt-Anweisungen, die dokumentieren, wie diese Aufgabe ausgeführt wird .

Die Testempfindlichkeit ist eine Eigenschaft klinischer Studien und beschreibt deren Fähigkeit, eine wirksame Behandlung von einer weniger wirksamen oder unwirksamen Intervention zu unterscheiden.

In einem verblindeten Experiment werden Informationen, die Teilnehmer oder Forscher beeinflussen könnten , bis zum Abschluss des Experiments zurückgehalten.

Ein zugelassenes Arzneimittel ist ein Arzneimittel , dessen therapeutische Anwendung von einer zuständigen Regierungsbehörde bestätigt wurde .