Nagoya-Protokoll

Das Nagoya-Protokoll über den Zugang zu genetischen Ressourcen und die gerechte und ausgewogene Aufteilung der Vorteile aus ihrer Nutzung zum Übereinkommen über die biologische Vielfalt (auch bekannt als Nagoya-Protokoll über Zugang und Vorteilsausgleich – ABS) ist ein Zusatzabkommen aus dem Jahr 2010 zum Übereinkommen über die biologische Vielfalt (CBD) von 1992. Ziel des Protokolls ist die Umsetzung eines der drei Ziele des CBD: die gerechte und ausgewogene Aufteilung der Vorteile aus der Nutzung genetischer Ressourcen und damit ein Beitrag zur Erhaltung und nachhaltigen Nutzung der biologischen Vielfalt . Es legt Verpflichtungen für die Vertragsparteien fest, Maßnahmen in Bezug auf den Zugang zu genetischen Ressourcen, die Vorteilsaufteilung und die Einhaltung der Bestimmungen zu ergreifen.

Das Protokoll wurde am 29. Oktober 2010 in Nagoya , Japan, angenommen und trat am 12. Oktober 2014 in Kraft. Bis August 2025 wurde es von 142 Vertragsparteien ratifiziert, darunter 141 UN-Mitgliedstaaten und die Europäische Union . ^{[ 1 ]}

Konkret betrachtet, verleiht es jedem Land Souveränitätsrechte über seine biologischen Ressourcen und verbietet Biopiraterie . ^{[ 2 ]} Es wurden Bedenken geäußert, dass die zusätzliche Bürokratie und Gesetzgebung die Überwachung und Erfassung der Biodiversität, den Naturschutz, die internationale Reaktion auf Infektionskrankheiten und die Forschung beeinträchtigen könnten. ^{[ 3 ] [ 4 ]}

Das Nagoya-Protokoll gilt für genetische Ressourcen, die unter das Übereinkommen über die biologische Vielfalt (CBD) fallen, sowie für die Vorteile, die sich aus ihrer Nutzung ergeben. Das Protokoll umfasst auch traditionelles Wissen im Zusammenhang mit genetischen Ressourcen, die unter das CBD fallen, und die Vorteile, die sich aus dessen Nutzung ergeben.

Ziel ist die Umsetzung eines der drei Ziele des Übereinkommens über die biologische Vielfalt (CBD): die gerechte und ausgewogene Aufteilung der Vorteile aus der Nutzung genetischer Ressourcen und damit ein Beitrag zur Erhaltung und nachhaltigen Nutzung der biologischen Vielfalt . ^{[ 5 ]}

Das Protokoll wurde am 29. Oktober 2010 in Nagoya , Japan, auf der zehnten Konferenz der Vertragsparteien, die vom 18. bis 29. Oktober 2010 stattfand, angenommen ^{[ 6 ]} und trat am 12. Oktober 2014 in Kraft.

Die Vertragsparteien beschlossen 2016, die Einbeziehung digitaler Sequenzinformationen (DSI) in das Nagoya-Rahmenwerk zu prüfen. ^{[ 7 ]} Die Methode des Zugangs und der Vorteilsteilung (ABS) hätte, wenn sie auf DSI angewendet worden wäre, die Arbeit der Internationalen Nukleotidsequenzdatenbank-Kollaboration , in der alle Daten frei und uneingeschränkt zugänglich sind, erheblich beeinträchtigt. ^{[ 3 ]} Das auf der COP 15 (2022) etablierte multilaterale Rahmenwerk für DSI entkoppelt den Zugang von der Vorteilsteilung. ^{[ 8 ]}

Das Nagoya-Protokoll legt die Verpflichtungen der Vertragsparteien fest, Maßnahmen in Bezug auf den Zugang zu genetischen Ressourcen, die Aufteilung der Vorteile und die Einhaltung der Bestimmungen zu ergreifen.

Die Zugangsmaßnahmen auf nationaler Ebene zielen darauf ab:

• Rechtssicherheit, Klarheit und Transparenz schaffen
• Für faire und nicht willkürliche Regeln und Verfahren sorgen.
• Festlegung klarer Regeln und Verfahren für die vorherige informierte Einwilligung und einvernehmlich vereinbarte Bedingungen
• Sorgen Sie für die Ausstellung einer Genehmigung oder eines gleichwertigen Dokuments, wenn der Zugang gewährt wird.
• Schaffen Sie Bedingungen, um Forschung zu fördern und zu unterstützen, die zum Erhalt der biologischen Vielfalt und zu einer nachhaltigen Nutzung beiträgt.
• Besondere Berücksichtigung ist Fällen gegenwärtiger oder unmittelbar bevorstehender Notfälle zu gewähren, die die Gesundheit von Mensch, Tier oder Pflanze bedrohen.
• Berücksichtigen Sie die Bedeutung genetischer Ressourcen für Ernährung und Landwirtschaft im Hinblick auf die Ernährungssicherheit.

Maßnahmen zur Vorteilsverteilung auf nationaler Ebene zielen darauf ab, eine faire und gerechte Aufteilung der Vorteile aus der Nutzung genetischer Ressourcen mit dem Vertragsstaat, der die genetischen Ressourcen bereitstellt, zu gewährleisten. Die Nutzung umfasst Forschung und Entwicklung zur genetischen oder biochemischen Zusammensetzung genetischer Ressourcen sowie deren anschließende Anwendung und Vermarktung. Die Aufteilung unterliegt einvernehmlich vereinbarten Bedingungen. Die Vorteile können monetärer oder nicht-monetärer Natur sein, wie beispielsweise Lizenzgebühren und die Weitergabe von Forschungsergebnissen.

Spezifische Verpflichtungen zur Unterstützung der Einhaltung der nationalen Rechtsvorschriften oder regulatorischen Anforderungen der Vertragspartei, die genetische Ressourcen bereitstellt, sowie vertragliche Verpflichtungen, die sich in den einvernehmlich vereinbarten Bedingungen widerspiegeln, stellen eine bedeutende Neuerung des Nagoya-Protokolls dar.

Die Vertragsparteien sind verpflichtet:

• Sie ergreifen Maßnahmen, um sicherzustellen, dass auf die in ihrem Hoheitsgebiet genutzten genetischen Ressourcen in Übereinstimmung mit der vorherigen informierten Einwilligung zugegriffen wurde und dass, wie von einer anderen Vertragspartei gefordert, einvernehmlich vereinbarte Bedingungen festgelegt wurden.
• Bei einem mutmaßlichen Verstoß gegen die Anforderungen einer anderen Vertragspartei zusammenarbeiten.
• Ermutigen Sie zu vertraglichen Bestimmungen zur Streitbeilegung in einvernehmlich vereinbarten Bedingungen.
• Es muss sichergestellt werden, dass die Möglichkeit besteht, im Falle von Streitigkeiten aus einvernehmlich vereinbarten Bedingungen (MAT) Rechtsmittel im Rahmen ihrer Rechtssysteme einzulegen.
• Ergreifen Sie Maßnahmen im Hinblick auf den Zugang zur Justiz
• Die Nutzung genetischer Ressourcen nach deren Verlassen eines Landes sollte durch die Einrichtung effektiver Kontrollpunkte in jeder Phase der Wertschöpfungskette überwacht werden: Forschung, Entwicklung, Innovation, Vorvermarktung und Vermarktung.

Der Erfolg des Nagoya-Protokolls hängt von einer effektiven Umsetzung auf nationaler Ebene ab. Eine Reihe von Instrumenten und Mechanismen, die das Nagoya-Protokoll vorsieht, werden die Vertragsparteien dabei unterstützen, darunter:

• Einrichtung nationaler Kontaktstellen (NFPs) und zuständiger nationaler Behörden (CNAs) als Anlaufstellen für Informationen, Zugang zu Fördermitteln oder Einhaltung von Vorschriften
• Eine Clearingstelle für Zugang und Vorteilsausgleich zum Austausch von Informationen, wie z. B. inländischen regulatorischen ABS-Anforderungen oder Informationen über gemeinnützige Organisationen und CNAs.
• Kapazitätsaufbau zur Unterstützung wichtiger Aspekte der Umsetzung.

Auf der Grundlage einer Selbsteinschätzung der nationalen Bedürfnisse und Prioritäten eines Landes kann der Kapazitätsaufbau dazu beitragen:

• Entwicklung nationaler ABS-Gesetze zur Umsetzung des Nagoya-Protokolls
• Verhandeln Sie einvernehmlich vereinbarte Bedingungen
• Entwicklung der Forschungskapazitäten und -institutionen im Inland
• Bewusstsein schärfen
• Technologietransfer
• Gezielte finanzielle Unterstützung für Kapazitätsaufbau- und Entwicklungsinitiativen durch den GEF

Die Europäische Union hat eine europäische Verordnung zum Nagoya-Protokoll ratifiziert, um das Protokoll umzusetzen. ^{[ 2 ]}

• Wissenschaftler müssen den nationalen Behörden unaufgefordert eine Sorgfaltserklärung vorlegen, wenn sie im Rahmen eines geförderten Forschungsprojekts biologische Ressourcen nutzen. In dieser Erklärung verpflichten sie sich zur Einhaltung der Nogoya-Gesetze.
• Anbieter biologischer Ressourcen wie DSMZ können bestätigen, dass eine Ressource „Nagoya-konform“ ist, und Informationen bereitstellen, die zum Ausfüllen der Sorgfaltspflichterklärung verwendet werden können.
• Die Entnahme biologischer Ressourcen (z. B. lebender Zellen) erfordert die vorherige informierte Einwilligung (PIC) und die Dokumentation der gegenseitig vereinbarten Bedingungen (MAT) durch die nationale Kontaktstelle und/oder die zuständigen nationalen Behörden am Entnahmeort. Für die Überführung in ein anderes Land ist eine Materialtransfervereinbarung (MTA) erforderlich, die Zweck und Beschränkungen der Überführung festlegt. Beabsichtigt ein Forscher, die Ressourcen in einer Kultursammlung zu hinterlegen, muss in der MTA festgehalten werden, dass eine Weiterverbreitung gemäß den Bestimmungen der Sammlung zulässig ist. Eine konforme Kultursammlung wie die DSMZ prüft die Vollständigkeit dieser Dokumentation. ^{[ 9 ]}

Eine wachsende Zahl von Präferenzhandelsabkommen (PTAs) enthält Bestimmungen zum Zugang zu genetischen Ressourcen oder zur Aufteilung der Vorteile aus deren Nutzung. Tatsächlich enthalten einige neuere Handelsabkommen, insbesondere aus lateinamerikanischen Ländern, spezifische Maßnahmen zur Erleichterung der Umsetzung der im Nagoya-Protokoll enthaltenen ABS-Bestimmungen, darunter Maßnahmen in den Bereichen technische Unterstützung, Transparenz und Streitbeilegung. ^{[ 10 ]}

Es bestehen jedoch Bedenken, dass die zusätzliche Bürokratie und Gesetzgebung insgesamt der Überwachung und Erfassung der Biodiversität, dem Naturschutz, der internationalen Reaktion auf Infektionskrankheiten und der Forschung schaden werden. ^{[ 11 ] [ 4 ] [ 12 ]}

Viele Wissenschaftler haben Bedenken hinsichtlich des Protokolls geäußert und befürchten, dass der erhöhte bürokratische Aufwand die Krankheitsprävention und den Artenschutz behindern wird. Entwicklungsländer haben die Genehmigung für grundlegende Biodiversitätsforschung, die nicht mit der Bioprospektion zusammenhängt, verweigert und in einigen Fällen sogar Wissenschaftler strafrechtlich verfolgt. ^{[ 3 ]} Wissenschaftler befürchten, dass die Androhung möglicher Haftstrafen eine abschreckende Wirkung auf die Forschung haben wird. ^{[ 11 ] [ 12 ]}

Nichtkommerzielle Biodiversitätsforscher und Institutionen wie Naturkundemuseen befürchten, dass die Pflege biologischer Referenzsammlungen und der Austausch von Material zwischen Institutionen erschwert werden. ^{[ 4 ]} Museen haben Vorbehalte gegen Leihgaben an Entwicklungsländer, da sie befürchten, dass die Rückübergabe nicht genehmigt wird. ^{[ 3 ]}

Der bilaterale Transferrahmen des Nagoya-Protokolls weist ebenfalls einen geringen Durchsatz auf. Im Vergleich dazu verfügt der Internationale Vertrag über pflanzengenetische Ressourcen für Ernährung und Landwirtschaft über einen multilateralen Zugangs- und Transferrahmen mittels des Standard-Materialtransferabkommens, der 8500 Transfers pro Woche ermöglicht. ^{[ 3 ]} Dies unterscheidet sich von Artikel 10 des Nagoya-Protokolls, der einen multilateralen Rahmen für die Vorteilsverteilung fordert, der zwar wiederholt überarbeitet wurde, aber nie tatsächlich umgesetzt wurde. ^{[ 13 ]}

Die mangelnde Umsetzung auf nationaler Ebene wurde häufig als ein wesentlicher Faktor für das Scheitern des Nagoya-Protokolls angeführt. ^{[ 14 ]}

• Tiergenetische Ressourcen für Ernährung und Landwirtschaft
• Bermuda-Prinzipien
• Das Cartagena-Protokoll über die biologische Sicherheit ist ein weiteres Zusatzprotokoll, das vom Übereinkommen über die biologische Vielfalt (CBD) verabschiedet wurde.
• Hochseevertrag (BBNJ-Abkommen)
• Internationales Jahr der biologischen Vielfalt
• WIPO-Vertrag über geistiges Eigentum, genetische Ressourcen und zugehöriges traditionelles Wissen (GRATK)

• Smith, David; da Silva, Manuela; Jackson, Julian; Lyal, Christopher (1. März 2017). „Erläuterung des Nagoya-Protokolls über den Zugang zu und die Aufteilung der Vorteile von Rohstoffgewinnung und dessen Bedeutung für die Mikrobiologie“ . Microbiology . 163 (3). Microbiology Society: 289–296 . doi : 10.1099/mic.0.000425 . ISSN  1350-0872 . PMID  28086069 .
• Golan, Jacob; Athayde, Simone; Olson, Elizabeth; McAlvay, Alex (3. April 2019). „Geistige Eigentumsrechte und Ethnobiologie: Ein Update zu Poseys Aufruf zum Handeln“. Journal of Ethnobiology . 39 (1). Society of Ethnobiology: 90–109 . doi : 10.2993/0278-0771-39.1.90 . ISSN  0278-0771 . S2CID  198150482 .

• Über das Nagoya-Protokoll (CBD-Website)
• Nagoya-Protokoll über den Zugang zu genetischen Ressourcen und die gerechte und ausgewogene Aufteilung der Vorteile aus ihrer Nutzung im Rahmen des Übereinkommens über die biologische Vielfalt: Nagoya, 29. Oktober 2010. Sammlung der Verträge der Vereinten Nationen . Kapitel XXVII: Umwelt.