Das Nationale Akkreditierungsbüro für Prüf- und Kalibrierlaboratorien ( NABL ) bietet Akkreditierungsdienstleistungen für Konformitätsbewertungsstellen ( Labore ) in Indien an. Die NABL-Programme umfassen die Akkreditierung (Anerkennung) der technischen Kompetenz von Prüf-, Kalibrier- und medizinischen Testlaboratorien, Anbietern von Eignungsprüfungen (PTP), Herstellern von Referenzmaterialien (RMP) und Biobanken für einen spezifischen Anwendungsbereich gemäß den Normen ISO/IEC 17025 , ISO 15189 , ISO/IEC 17043 [ 2 ] und ISO 17034 :2016 [ 3 ] (Biobank- Standards). Es bestehen Abkommen zur gegenseitigen Anerkennung (MRA) mit der Asia Pacific Accreditation Cooperation (APAC) und der International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC).

NABL ist ein konstituierendes Gremium des Quality Council of India, einer autonomen Einrichtung des Department for Promotion of Industry and Internal Trade (DPIIT) im Ministerium für Handel und Industrie der indischen Regierung . [ 4 ]

NABL akkreditiert Labore in allen wichtigen Bereichen der Natur- und Ingenieurwissenschaften, darunter Biologie, Chemie, Elektrotechnik, Elektronik, Maschinenbau, Strömungslehre, zerstörungsfreie Prüfverfahren, Photometrie, Radiologie, Thermografie und Forensik. Im Bereich der Kalibriereinrichtungen akkreditiert NABL Labore in den Disziplinen Klinische Biochemie, Klinische Pathologie, Hämatologie und Immunhämatologie, Mikrobiologie und Serologie, Histopathologie, Zytopathologie, Genetik und Nuklearmedizin (nur In-vitro-Tests). Darüber hinaus akkreditiert NABL Anbieter von Eignungsprüfungen und Hersteller von Referenzmaterialien und verfügt hierfür über eine APAC- und ILAC-Akkreditierung.

Vorteile der Akkreditierung

NABL ist Vollmitglied (Unterzeichner des ILAC-MRA) der ILAC [ 5 ] sowie der APAC Mutual Recognition Arrangements (MRA) [ 6 ] , die auf der gegenseitigen Bewertung und Anerkennung der Akkreditierungssysteme anderer MRA-Partnerlabore beruhen. Solche internationalen Vereinbarungen erleichtern die Anerkennung von Prüf- und Kalibrierergebnissen zwischen den Ländern, die von MRA-Partnern vertreten werden.

Dieses sich entwickelnde System internationaler Abkommen zur gegenseitigen Anerkennung zwischen Akkreditierungsstellen hat akkreditierten Laboren eine Form internationaler Anerkennung ermöglicht und die Akzeptanz von Prüfdaten, die Exportwaren begleiten, auf ausländischen Märkten in den Ländern, die bereits als relevant für die ILAC-Abkommen gelten, erleichtert. [ 7 ] Dies senkt die Kosten für Exporteure und Importeure erheblich, da die Notwendigkeit erneuter Produktprüfungen in anderen Ländern reduziert oder ganz beseitigt wird.

Die NABL-Akkreditierung wird von verschiedenen Regierungsbehörden [ 8 ] und Aufsichtsbehörden anerkannt. In Indien ist die NABL-Akkreditierung üblicherweise die Voraussetzung für die Anerkennung durch verschiedene Regierungsbehörden, Aufsichtsbehörden und sonstige gesetzliche Stellen.

Als staatliche Akkreditierungsstelle führt NABL integrierte Bewertungen gemeinsam mit Aufsichtsbehörden wie FSSAI , EIC , APEDA usw. durch. Diese integrierten Bewertungen vereinfachen den Anerkennungsprozess, da das Labor durch eine einzige kombinierte Bewertung anstelle der üblicherweise erforderlichen separaten Bewertungen akkreditiert und von der Aufsichtsbehörde anerkannt werden kann. [ 9 ] [ 10 ] [ 11 ] [ 12 ]

Von NABL bereitgestellte Dienstleistungen

NABL akkreditiert folgende Unternehmen:

  1. Prüflaboratorien gemäß ISO/IEC 17025
  2. Kalibrierlaboratorien gemäß ISO/IEC 17025
  3. Medizinische Testlaboratorien gemäß ISO 15189
  4. Anbieter von Eignungsprüfungen (PTP) gemäß ISO/IEC 17043
  5. Referenzmaterialhersteller (RMP) gemäß ISO 17034
  6. Biobanking gemäß ISO 20387

Laborkonferenzen

Die NABL veranstaltet jährlich Laborkonferenzen. [ 13 ] Im Jahr 2019 fand die 8. Nationale Laborkonferenz in Chennai statt. [ 14 ]

Welttag der Akkreditierung (WAD)

NABL feiert jedes Jahr am 9. Juni den Weltakkreditierungstag. Dieser Tag dient dazu, das Bewusstsein für die Akkreditierung und ihre Vorteile für die Beteiligten zu schärfen. [ 15 ]

Akkreditierungsumfang

Der Akkreditierungsbereich der NABL erstreckt sich auf:

Prüflaboratorien : Biologische, chemische, diagnostische radiologische Qualitätssicherungsprüfungen, elektrische, elektronische, Strömungs-, forensische, mechanische, zerstörungsfreie Prüfungen, Photometrie, radiologische und Software- & IT-Systemprüfungen.

Kalibrierlaboratorien : Elektrotechnik , Mechanik , Strömungsmechanik , Thermik & Optik , Radiologie , Thermik .

Medizinische Labore : Klinische Biochemie , Klinische Pathologie , Hämatologie & Immunhämatologie , Mikrobiologie und Serologie von Infektionskrankheiten , Molekulardiagnostik , Histokompatibilität & Immunogenetik , Medizinische Bildgebung , Histopathologie , Zytopathologie , Durchflusszytometrie , Zytogenetik .

Beantragung der NABL-Akkreditierung

Labore, die eine NABL-Akkreditierung anstreben, können sich über das NABL-Webportal bewerben.

Referenzen

  1. ^ Chandra (1988). „Nationales Messsystem in Indien“. Konferenz über Präzisions-Elektromagnetische Messungen 1988. S.  257–258 . doi : 10.1109/CPEM.1988.671284 . S2CID  109948339 .
  2. ^ "ISO/IEC 17043:2010" . www.iso.org . 17. März 2010.
  3. ^ „ISO 17034:2016“ . www.iso.org .
  4. ^ Yadav S, Mandal G, et al. (11. Mai 2021). „75. Gründungstag des CSIR-National Physical Laboratory: Feier der Errungenschaften in der Metrologie für das nationale Wachstum“ . MAPAN – Journal Metrology Society of India . 36 (1): 1–32 . doi : 10.1007/s12647-021-00442-4 . PMC 8110472 . 
  5. ^ „ILAC-Unterzeichner“ . ILAC . 25. Januar 2018.
  6. ^ „Unterzeichner des APAC MRA“ . APAC . 12. Mai 2012.
  7. ^ Aswal, DK (30. Mai 2020). „Qualitätsinfrastruktur Indiens und ihre Bedeutung für inklusives nationales Wachstum“ . MAPAN – Journal Metrology Society of India . 35 (2): 139–150 . doi : 10.1007/s12647-020-00376-3 . PMC 7261038 . 
  8. ^ „Oberster Gerichtshof weist zugelassene staatliche und private Labore an, kostenlose Covid-19-Tests durchzuführen“ . The Print . 8. April 2020.
  9. ^ Sinha M, Saini S, et al. (2018). „Aktueller Stand und weitere Vorgehensweise für die Akkreditierung von Laboren in staatlichen Organisationen durch das National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories“ . Indian Journal of Pathology and Microbiology . 61 (3): 461–463 . doi : 10.4103/IJPM.IJPM_630_17 . PMID 30004086. S2CID 51623808 .  
  10. ^ Verma, M.; Dahiya, K.; Ghalaut, V. S.; Dhupper, V. (2018). „Bewertung von Qualitätskontrollsystemen mittels Sigma-Metriken und Qualitätszielindexverhältnis: Ein Leitfaden zur Vorbereitung auf die NABL-Zertifizierung“ . World Journal of Methodology . 8 (3): 44–50 . doi : 10.5662/wjm.v8.i3.44 . PMC 6275555. PMID 30519539 .  
  11. ^ Handoo, Anil; Sood, Swaroop Krishan (Juni 2012). „Akkreditierung klinischer Labore in Indien“ . Clinics in Laboratory Medicine . 32 (2): 281–292 . doi : 10.1016/j.cll.2012.04.009 . PMID 22727005 . 
  12. ^ V, Umanath; Alam, Nasna Rasheeda; A, Vidya Gayathri. "ISO/IEC 17025:1999 - Compliance to Clinical Laboratory and Process of Accreditation" . Journal of the Academy of Hospital Administration . 18 (1).
  13. ^ „Sakshi Telugu Daily Chennai City epaper datiert So., 15. Dez. 19“ . epaper.sakshi.com (in Telugu). Archiviert vom Original am 31. März 2022. Abgerufen am 19. Dezember 2019 .
  14. ^ „Jährliche nationale Konferenz der NABL“ . The Times of India .
  15. ^ „Feierlichkeiten zum Weltakkreditierungstag“ . The Economic Times . 10. Juni 2020.