Tabakproduktrichtlinie

Die Tabakproduktrichtlinie ( TPD ) bzw. Europäische Tabakproduktrichtlinie ( EUTPD ) (2014/40/EU) ist eine Richtlinie der Europäischen Union , die den Verkauf und die Vermarktung von Tabakwaren und tabakverwandten Produkten in der EU beschränkt . Ziel der TPD ist es, das Funktionieren des Binnenmarktes zu verbessern und gleichzeitig den Gesundheitsschutz der europäischen Bürgerinnen und Bürger zu gewährleisten. Auf Vorschlag der Europäischen Kommission trat die Richtlinie am 19. Mai 2014 in Kraft und ist seit dem 20. Mai 2016 in den EU-Mitgliedstaaten anwendbar.

Das Rahmenübereinkommen der WHO zur Eindämmung des Tabakgebrauchs ist seit 2005 in Kraft. ^{[ 1 ]}

Im Jahr 2009 beschloss die Europäische Kommission , die Tabakproduktrichtlinie von 2001 zu überarbeiten. ^{[ 2 ]}

Die neue Tabakproduktrichtlinie wurde 2014 verabschiedet und ist seit 2016 in den Mitgliedstaaten anwendbar. ^{[ 2 ]}

Diese Richtlinie gilt für die Herstellung, Aufmachung und den Verkauf von Tabakerzeugnissen, einschließlich Zigaretten, Drehtabak, Pfeifentabak , Zigarren, Zigarillos , rauchlosem Tabak , E-Zigaretten und Kräuterprodukten zum Rauchen . ^{[ 3 ]} Um dieser Situation zu begegnen, haben die Europäische Union und ihre Mitgliedstaaten verschiedene Maßnahmen zur Tabakkontrolle in Form von Gesetzen, Empfehlungen und Informationskampagnen ergriffen. Zu den Regelungen gehören: ^{[ 3 ]}

• Die Tabakindustrie ist verpflichtet, den Mitgliedstaaten detaillierte Berichte über die in Tabakerzeugnissen verwendeten Inhaltsstoffe vorzulegen. ^{[ 3 ]}
• Warnhinweise auf Tabakverpackungen müssen auf 65 % der Produktverpackung korrekt angegeben sein. ^{[ 4 ]} Dies betrifft die Vorder- und Rückseite von Zigaretten- und Drehtabakpackungen sowie kleine Behälter für bestimmte Tabakprodukte.
• Die Richtlinie verbietet jegliche Werbung oder irreführende Werbung für Tabakprodukte. ^{[ 5 ]}
• Einführung eines EU-weiten Rückverfolgungssystems zur Verhinderung des illegalen Handels mit Tabakwaren; ^{[ 3 ]} Ermächtigung der Mitgliedstaaten, den Internetverkauf von Tabakwaren zu verbieten. ^{[ 3 ]}
• Festlegung der Sicherheits- und Qualitätsanforderungen für Konsumenten von elektronischen Zigaretten . ^{[ 3 ]}
• Schaffung rauchfreier Umgebungen. ^{[ 3 ]}
• Tabakbesteuerung . ^{[ 3 ]}

Die Richtlinie beschränkt das Fassungsvermögen von Nachfülltanks für elektronische Zigaretten auf maximal 2 ml und das maximale Volumen nikotinhaltiger E-Liquids pro Nachfüllbehälter auf 10 ml. ^{[ 6 ]} Die Nikotinstärke von E-Liquids darf 20 mg/ml nicht überschreiten. Zudem müssen nikotinhaltige Produkte und deren Verpackung manipulationssicher und kindersicher sein.

Die neue Verordnung verbot die Verwendung bestimmter Inhaltsstoffe, darunter Taurin , Farbstoffe und Koffein , und schrieb die obligatorische Verwendung neuer Kennzeichnungen und gesundheitsbezogener Warnhinweise auf der Verpackung vor .

Die neuen Bestimmungen schreiben vor, dass der Verkauf aller E-Liquids und E-Zigaretten in Großbritannien erst nach vorheriger Benachrichtigung der Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde (MHRA) erfolgen muss . Die Tabakproduktrichtlinie (TPD) wurde in Großbritannien durch das Gesetz über Tabakprodukte und verwandte Produkte von 2016 umgesetzt, das auch die Hersteller von E-Zigaretten definiert. Laut dieser Definition gelten als Hersteller alle Unternehmen, die Tabakprodukte zum Weiterverkauf herstellen, importieren oder unter eigenem Namen vertreiben. Gemäß den neuen Bestimmungen sind die Hersteller verpflichtet, der MHRA alle relevanten Informationen zu ihren Produkten zu übermitteln. ^{[ 7 ]}

Die neue Richtlinie berücksichtigte, dass ihr Erfolg von der Zusammenarbeit aller Mitgliedstaaten abhing, die an ihrer Umsetzung in ihren jeweiligen Rechtsordnungen und unter Berücksichtigung ihrer nationalen Bestimmungen und Gesetze beteiligt waren. Alle Mitgliedstaaten waren verpflichtet sicherzustellen, dass alle Hersteller und Importeure von Tabakwaren und verwandten Produkten den zuständigen Behörden innerhalb der vorgegebenen Fristen korrekte Informationen übermittelten. Die Pflicht zur Übermittlung dieser Informationen lag primär bei den Herstellern und Importeuren aller Tabakwaren und verwandten Produkte gegenüber den zuständigen Behörden. Die Mitgliedstaaten waren verpflichtet, die Einhaltung der neuen Richtlinien durch Tabakwaren und verwandte Produkte zu gewährleisten. Andernfalls waren die zuständigen Behörden befugt, geeignete Maßnahmen zu ergreifen, um deren Markteintritt zu verhindern. Die neue Richtlinie verpflichtete die Mitgliedstaaten zur Ausarbeitung und Durchsetzung angemessener Sanktionen für Verstöße gegen nationale und EU-Vorschriften sowie deren Durchsetzung. Die Verhängung von Geldstrafen war für vorsätzliche Verstöße vorgesehen, die darauf abzielten, dem beteiligten Unternehmen einen finanziellen Vorteil zu verschaffen. Die Richtlinie verlangte, dass alle Mitgliedstaaten bei der Förderung der korrekten Anwendung und Durchsetzung aller Bestimmungen der Richtlinie zusammenarbeiten, und zwar durch den Austausch der für ihre einheitliche Umsetzung notwendigen Informationen. ^{[ 8 ]}

Die erste Reaktion der E-Liquid-Hersteller auf die Richtlinie bestand darin, hohe Summen in die Prüfung ihrer Produktpalette zu investieren, um die Richtlinienkonformität zu erreichen. Dies erwies sich als kostspielig, da:

1. Die Nachfrage nach Prüfungen stieg im Vorfeld des Einführungsdatums deutlich an, was zu einer Kosteninflation bei den grundlegenden Konformitätsprüfungen von E-Liquids führte, da das Angebot an Laboren begrenzt war und nicht auf den Markt für elektronische Zigaretten vorbereitet war.
2. Die Richtlinie verlangte, dass jede Variante der betreffenden nikotinhaltigen E-Flüssigkeit einer Konformitätsprüfung unterzogen werden musste. Wenn die betreffende E-Flüssigkeit beispielsweise in den Nikotinstärken 20 mg und 10 mg erhältlich sein sollte, mussten für jede Nikotinstärke zwei Konformitätsprüfungen durchgeführt werden. Gab es darüber hinaus Variationen bei anderen Inhaltsstoffen, etwa im Verhältnis von pflanzlichem Glycerin zu Propylenglykol , mussten für jedes zusätzliche Verhältnis bei jeder entsprechenden Nikotinstärke weitere Prüfungen durchgeführt werden. ^{[ 9 ]}

Ernst & Young berichtete 2014, dass über 73 % des Verbrauchermarktes E-Liquids mit einer Nikotinstärke von 1–11 mg verwendeten. ^{[ 10 ]} Angesichts dieses weit verbreiteten Verbrauchertrends hin zu E-Liquids mit niedrigerer Nikotinstärke und da sich die Richtlinie ausschließlich auf nikotinhaltige E-Liquids und nicht auf Aromastoffe und andere Inhaltsstoffe bezieht, wurde deutlich, dass die Verdünnung einer kleinen Menge hochkonzentrierten Nikotins, die nur einmal mit der maximalen Nikotinstärke getestet werden muss, ein praktikabler und kostengünstigerer Weg zur Einhaltung der Richtlinie ist.

Im Wesentlichen besteht die Verdünnung darin, ein geschmacksneutrales, nikotinhaltiges E-Liquid mit einer maximalen oder nahezu maximalen Nikotinstärke (z. B. 20 mg) in einer 10-ml-Flasche ^{[ 11 ]} herzustellen und es mit einer größeren Flasche aromatisiertem E-Liquid (0 mg Nikotin) zu mischen, um eine Gesamtkonzentration des E-Liquids zu erreichen, die der gängigsten Nikotinstärke entspricht. Beispielsweise erhält man durch Mischen von 10 ml 18-mg-Nikotin-E-Liquid mit einer 50-ml-Flasche, die die entsprechenden Aromen enthält, 60 ml E-Liquid mit einer Gesamtnikotinstärke von 3 mg. ^{[ 12 ]}

Diese kleinen 10-ml-Nikotinfläschchen mit hochkonzentriertem Nikotin sind als „Nikotinshots“ bekannt geworden, und der Markt hat sich angepasst und diese Methode mittlerweile als Standard anerkannt. ^{[ 13 ]}

• Verbot von Zigarettenfiltern ^{[ 14 ] [ 15 ]}
• E-Zigaretten-Pfandsystem
• Schlichte Tabakverpackung
• Rahmenübereinkommen der WHO zur Kontrolle des Tabakgebrauchs

• Überarbeitung der Tabakproduktrichtlinie
• OJEC
• Produktregulierung
• https://eliquidsnow.co.uk/pages/what-is-tpd-e-liquids