Seliforant (auch bekannt als SENS-111 oder UR-63325 ) ist ein von Sensorion (ursprünglich von Palau Pharma) entwickelter, in der Entwicklung befindlicher niedermolekularer Wirkstoff zur Behandlung von Innenohr- / Vestibularerkrankungen , insbesondere Schwindel und Vestibularneuritis . Es wird auch über ein Potenzial für die Behandlung von Tinnitus und Hörverlust berichtet . [ 2 ]

Hintergrund und Entwicklung

Seliforant wurde zunächst als neuartiger Antagonist des Histamin-H4-Rezeptors (H4R) entwickelt, einem Rezeptorsubtyp , der an der Immunmodulation und möglicherweise auch an der neurosensorischen Signalübertragung beteiligt ist. [ 1 ]

Das Medikament erhielt 2018 von der Weltgesundheitsorganisation seinen internationalen Freinamen (INN) „ Seliforant “. [ 2 ]

Wirkungsmechanismus

Seliforant wirkt durch die Blockierung des Histamin -H4 - Rezeptors (H4R). [ 1 ] H4-Rezeptoren werden in verschiedenen Geweben, einschließlich Immunzellen , exprimiert und spielen möglicherweise eine Rolle bei der neurosensorischen Signalübertragung . Die Indikation im Bereich des Vestibularsystems/Innenohrs beruht auf der Modulation einer gestörten neuronalen Aktivität im Vestibularsystem/Innenohr und nicht auf den herkömmlichen Wirkmechanismen von Antihistaminika . [ 3 ]

Klinische Studien und Status

Vestibuläre Störungen

Eine Phase-2-Proof-of-Concept-Studie (NCT03110458 / EudraCT 2016–003927–45) mit Seliforant bei akuter einseitiger Vestibulopathie wurde abgeschlossen, jedoch erreichte Seliforant seinen primären Wirksamkeitsendpunkt nicht. [ 4 ]

Frühere Phase-2a-Studien an gesunden Probanden zur Beurteilung der Verträglichkeit und Pharmakodynamik berichteten, dass Seliforant die Verträglichkeitsendpunkte erreichte (keine Sedierung durch anticholinerge Effekte), die Wirksamkeit bei Patienten ist jedoch weiterhin nicht belegt. [ 5 ]

Sicherheit

In Phase-1/2-Studien an Probanden wurde Seliforant als gut verträglich beschrieben; es traten leichte bis mittelschwere Ereignisse auf, Sedierung wurde nicht beobachtet. [ 5 ]

Siehe auch

Referenzen

  1. ^ a b c "Seliforant (SENS-111) – Sensorion" . AdisInsight / Springer . Abgerufen am 13.11.2025 .
  2. ^ a b „Weltgesundheitsorganisation vergibt Namen 'Seliforant' an Sensorions SENS-111-Behandlung“ . Santé Log . 03.05.2018 . Abgerufen am 13.11.2025 .
  3. Petremann M, Gueguen C, Delgado Betancourt V, Wersinger E, Dyhrfjeld-Johnsen J (Februar 2020). „ Wirkung des neuen Histamin-H4- Rezeptorantagonisten SENS-111 auf spontanen Nystagmus in einem Rattenmodell des akuten einseitigen Vestibularisausfalls“ . British Journal of Pharmacology . 177 (3): 623–633 . doi : 10.1111/bph.14803 . PMC 7012942. PMID 31347148 .  
  4. ^ „Sensorion stellt die Entwicklung des Vestibulopathie-Medikaments SENS-111 ein, um sich auf plötzlichen Hörverlust zu konzentrieren“ . The Hearing Review . 03.12.2019 . Abgerufen am 13.11.2025 .
  5. Venail F, Attali P, Wersinger E, Gomeni R, Poli S, Schmerber S (Dezember 2018). „Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und pharmakokinetisch-pharmakodynamische Modellierung des neuen H4- Rezeptor - Inhibitors SENS-111 mittels eines modifizierten kalorischen Tests an gesunden Probanden“ . British Journal of Clinical Pharmacology . 84 (12): 2836–2848 . doi : 10.1111/bcp.13744 . PMC 6255991. PMID 30152527 .