Wirkstoffklasse

Eine Wirkstoffklasse ist eine Gruppe von Medikamenten und anderen Verbindungen mit ähnlicher chemischer Struktur , gleichem Wirkmechanismus (d. h. Bindung an dasselbe biologische Zielmolekül ), ähnlicher Wirkungsweise und/oder Anwendung zur Behandlung ähnlicher Erkrankungen. ^{[ 1 ] [ 2 ]} Die FDA arbeitet seit Langem an der Klassifizierung und Zulassung neuer Medikamente. Ihr Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung kategorisiert diese Medikamente anhand ihrer chemischen und therapeutischen Klassen. ^{[ 3 ]}

In mehreren wichtigen Arzneimittelklassifizierungssystemen sind diese vier Klassifizierungstypen hierarchisch angeordnet. ^{[ 4 ]} Fibrate beispielsweise sind eine chemische Klasse von Arzneimitteln (amphipathische Carbonsäuren) mit demselben Wirkmechanismus ( PPAR-Agonisten ), derselben Wirkungsweise (Senkung des Bluttriglyceridspiegels ) und werden zur Prävention und Behandlung derselben Erkrankung ( Arteriosklerose ) eingesetzt. Allerdings sind nicht alle PPAR-Agonisten Fibrate, nicht alle Triglycerid-senkenden Mittel sind PPAR-Agonisten und nicht alle Medikamente zur Behandlung von Arteriosklerose senken die Triglyceride. Eine Arzneimittelklasse wird typischerweise durch einen Prototyp definiert , das wichtigste und in der Regel als erstes entwickelte Arzneimittel innerhalb der Klasse, das als Referenz für Vergleiche dient.

• Anatomisch-Therapeutisch-Chemisches Klassifikationssystem (ATC) – Kombiniert die Klassifizierung nach Organsystem und therapeutischen, pharmakologischen und chemischen Eigenschaften in fünf Ebenen. ^{[ 5 ]}
• Systematisierte Nomenklatur der Medizin (SNOMED) – enthält einen Abschnitt zur Arzneimittelklassifizierung

Diese Art der Kategorisierung von Arzneimitteln erfolgt aus chemischer Sicht und ordnet sie anhand ihrer chemischen Struktur ein. Beispiele für Arzneimittelklassen, die auf chemischen Strukturen basieren, sind:

Diese Kategorisierung erfolgt aus pharmakologischer Sicht und ordnet Wirkstoffe nach ihrem biologischen Zielmolekül. Wirkstoffklassen mit einem gemeinsamen molekularen Wirkmechanismus modulieren die Aktivität eines spezifischen biologischen Zielmoleküls . ^{[ 6 ]} Die Definition eines Wirkmechanismus umfasst auch die Art der Aktivität an diesem Zielmolekül. Bei Rezeptoren zählen dazu Agonisten , Antagonisten , inverse Agonisten und Modulatoren . Enzyme wirken als Aktivatoren oder Inhibitoren . Ionenkanalmodulatoren wirken als Öffner oder Blocker . Im Folgenden sind Beispiele für Wirkstoffklassen aufgeführt, deren Definition auf einem spezifischen Wirkmechanismus basiert:

Diese Art der Kategorisierung von Arzneimitteln erfolgt aus biologischer Sicht und ordnet sie nach den von ihnen hervorgerufenen anatomischen oder funktionellen Veränderungen. Zu den Arzneimittelklassen, die durch gemeinsame Wirkungsweisen (d. h. die von ihnen hervorgerufenen funktionellen oder anatomischen Veränderungen) definiert sind, gehören:

Diese Art der Kategorisierung von Arzneimitteln erfolgt aus medizinischer Sicht und ordnet sie nach der Krankheit, die sie behandeln sollen. Zu den Arzneimittelklassen, die durch ihren therapeutischen Nutzen (die Krankheit, die sie behandeln sollen) definiert sind, gehören:

Einige Wirkstoffklassen wurden aus diesen drei Prinzipien zusammengeführt, um praktischen Bedürfnissen gerecht zu werden. Die Klasse der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) ist ein Beispiel dafür. Streng genommen und auch historisch gesehen umfasst die umfassendere Klasse der entzündungshemmenden Medikamente auch steroidale Antirheumatika . Diese Medikamente waren in den zehn Jahren vor der Einführung des Begriffs „nichtsteroidale Antirheumatika“ tatsächlich die vorherrschenden Entzündungshemmer. Aufgrund des desaströsen Rufs, den die Kortikosteroide in den 1950er-Jahren erlangt hatten, setzte sich der neue Begriff, der signalisieren sollte, dass ein entzündungshemmendes Medikament kein Steroid ist, schnell durch. ^{[ 7 ]} Die Wirkstoffklasse der „nichtsteroidalen Antirheumatika“ (NSAR) besteht somit aus einem Element („entzündungshemmend“), das den Wirkmechanismus bezeichnet, und einem Element („nichtsteroidal“), das sie von anderen Medikamenten mit demselben Wirkmechanismus unterscheidet. In ähnlicher Weise könnte man argumentieren, dass die Klasse der krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARD) aus einem Element („krankheitsmodifizierend“) besteht, das zwar vage einen Wirkmechanismus bezeichnet, und einem Element („Antirheumatikum“), das dessen therapeutische Anwendung angibt.

• Krankheitsmodifizierendes Antirheumatikum (DMARD) ^{[ 8 ]}
• Nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR)

Es existieren auch andere Systeme zur Arzneimittelklassifizierung, beispielsweise das Biopharmaceutics Classification System , das die Eigenschaften eines Arzneimittels anhand seiner Löslichkeit und Darmpermeabilität bestimmt.

• Die kanadische Rechtsklassifizierung finden Sie im Controlled Drugs and Substances Act .
• Zur rechtlichen Einstufung im Vereinigten Königreich siehe „Drugs controlled by the UK Misuse of Drugs Act“ (Drogengesetz des Vereinigten Königreichs).
• Zur rechtlichen Einstufung in den USA siehe Controlled Substances Act § Schedules of controlled substances
• Die Schwangerschaftskategorie wird von verschiedenen Rechtsordnungen anhand unterschiedlicher Systeme definiert.

• "Arzneimittelklassen" . Drugs.com .
• „Arzneimittelnamen und -klassen“ . PubMed Health . Nationale Medizinbibliothek der Vereinigten Staaten. Archiviert vom Original am 13. November 2012. Abgerufen am 7. November 2015 .
• „Informationen nach Wirkstoffklasse“ . Arzneimittelsicherheit und -verfügbarkeit . US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA). Archiviert vom Original am 20. Januar 2017. Abgerufen am 7. November 2015 .