Schnelle Ressourcen zur Interoperabilität im Gesundheitswesen

FHIR ( Fast Healthcare Interoperability Resources , / faɪər / , wie Feuer ) ist ein technischer Standard von HL7 International für den Austausch von Gesundheitsinformationen . Er ist für ein breites Spektrum an Anwendungsbereichen und verschiedene Gesundheitsinformationssysteme konzipiert . Der Standard beschreibt Datenformate und -elemente (sogenannte „Ressourcen“) sowie eine API (Programmierschnittstelle) für den Austausch elektronischer Patientenakten (EHR).

FHIR baut auf früheren Datenformatstandards von HL7 auf, wie HL7 Version 2.x und HL7 Version 3.x. Es ist jedoch einfacher zu implementieren, da es eine moderne webbasierte API-Technologie nutzt, darunter ein REST- Protokoll und die Wahl zwischen JSON , XML oder RDF für die Datendarstellung. ^{[ 1 ]} Zu den Zielen von FHIR gehört die Verbesserung der Interoperabilität zwischen bestehenden Gesundheitssystemen, die Vereinfachung der Bereitstellung von Gesundheitsinformationen für Gesundheitsdienstleister und Patienten auf einer Vielzahl von Geräten – von Computern über Tablets bis hin zu Mobiltelefonen – und die Ermöglichung der Integration medizinischer Anwendungen durch Drittanbieter in bestehende Systeme. ^{[ 2 ]}

FHIR bietet eine Alternative zu dokumentenzentrierten Ansätzen, indem es einzelne Datenelemente direkt als Dienste bereitstellt. So können beispielsweise grundlegende Elemente des Gesundheitswesens wie Patientendaten, Aufnahmen, Diagnoseberichte und Medikamente jeweils über ihre eigenen Ressourcen- URLs abgerufen und bearbeitet werden .

FHIR ist nach Ressourcen organisiert (z. B. Patient, Beobachtung). ^{[ 10 ]} Diese Ressourcen können durch die Definition von FHIR-Profilen weiter spezifiziert werden (z. B. durch die Bindung an eine spezifische Terminologie). Eine Sammlung von Profilen kann als Implementierungsleitfaden (IG) veröffentlicht werden, wie beispielsweise die US Core Data for Interoperability (USCDI). ^{[ 11 ]} Das ONC plant, USCDI v4 im Juli 2023 fertigzustellen. ^{[ 12 ]}

Da FHIR auf HTTPS aufsetzt , können FHIR-Ressourcen von Analyseplattformen abgerufen und in Echtzeit ausgewertet werden. Dadurch können Gesundheitsorganisationen Echtzeitdaten aus festgelegten Ressourcenmodellen erfassen. FHIR-Ressourcen lassen sich in einen Datenspeicher streamen und dort mit anderen Informatikdaten korrelieren. Mögliche Anwendungsfälle sind die Überwachung von Epidemien, die Aufdeckung von Medikamentenbetrug, Warnungen vor unerwünschten Arzneimittelwechselwirkungen und die Reduzierung von Wartezeiten in Notaufnahmen. ^{[ 13 ]}

Im Jahr 2025 veröffentlichte eine internationale Arbeitsgruppe mit Beiträgen von CSIRO , Google , Microsoft Research , der Harvard Medical School und Health Samurai die SQL-on-FHIR-Spezifikation in npj Digital Medicine . Die Spezifikation definiert eine implementierungsunabhängige Methode zur Erzeugung tabellarischer Ansichten von FHIR-Ressourcen mithilfe von FHIRPath-Ausdrücken. Ziel ist es, Leistungs- und Komplexitätsprobleme zu beheben, die bei der Abfrage großer FHIR-Datensätze in ihren nativen JSON- oder XML-Formaten auftreten. ^{[ 14 ]}

Die Spezifikation wurde validiert, indem eine klinische Studie mit zwei unabhängigen Implementierungen – Pathling, entwickelt von CSIRO, und Aidbox, entwickelt von Health Samurai – anhand eines Datensatzes von ca. 580 Millionen FHIR-Ressourcen repliziert wurde, wobei beide Runner identische Ergebnisse lieferten. ^{[ 14 ]}

Weltweit zeigen zahlreiche namhafte Akteure im Bereich der medizinischen Informatik Interesse an FHIR und experimentieren damit, darunter die CommonWell Health Alliance und SMART (Substitutable Medical Applications, Reusable Technologies). ^{[ 15 ]}

Open-Source-Implementierungen von FHIR-Datenstrukturen, Servern, Clients und Tools umfassen Referenzimplementierungen von HL7 in verschiedenen Sprachen, SMART on FHIR ^{[ 16 ]} , HAPI-FHIR in Java und viele andere (siehe Referenz). ^{[ 17 ]}

Im Juli 2016 wurden auf dem FHIR Applications Roundtable verschiedene Anwendungen vorgestellt. ^{[ 18 ]} Das Sync for Science (S4S)-Profil baut auf FHIR auf und unterstützt medizinische Forschungsstudien beim Anfordern (und, falls vom Patienten genehmigt, beim Empfang) von elektronischen Gesundheitsdaten auf Patientenebene. ^{[ 19 ]}

Im Januar 2018 kündigte Apple an, dass seine iPhone- Health-App die Einsicht in FHIR-konforme medizinische Daten von Nutzern ermöglichen würde, sofern die Leistungserbringer diese freigeben. Johns Hopkins Medicine, Cedars-Sinai, Penn Medicine, das NYU-Langone Medical Center, Dignity Health und weitere große Krankenhaussysteme beteiligten sich an der Einführung. ^{[ 20 ]}

Im Jahr 2014 befürworteten die US-Ausschüsse für Gesundheits-IT-Politik und Gesundheits-IT-Standards Empfehlungen für mehr öffentliche (offene) APIs. Der Bericht der US- JASON-Taskforce zu „Eine robuste Gesundheitsdateninfrastruktur“ besagt, dass FHIR derzeit der beste API-Ansatz ist und dass solche APIs Teil der Stufe 3 der Kriterien für die „sinnvolle Nutzung“ des US- Gesetzes zur Förderung von Informationstechnologie im Gesundheitswesen (Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act) sein sollten . ^{[ 21 ] [ 22 ] [ 23 ] [ 24 ]} Im Dezember 2014 verpflichtete sich eine breite Palette von US-amerikanischen Interessengruppen zum Argonaut-Projekt ^{[ 25 ]} , das die Finanzierung und den politischen Willen zur beschleunigten Veröffentlichung von FHIR-Implementierungsleitfäden und -Profilen für die Interoperabilität von Abfragen und Antworten sowie den Dokumentenabruf bis Mai 2015 sicherstellen sollte. ^{[ 26 ]} Dadurch wäre es für medizinische Dokumentationssysteme möglich, von der derzeitigen Praxis des Austauschs komplexer CDA-Dokumente ( Clinical Document Architecture ) auf den Austausch einfacherer, modularerer und interoperabler FHIR-JSON-Objekte umzusteigen. ^{[ 27 ]} Das ursprüngliche Ziel war die Spezifizierung zweier FHIR-Profile, die für die Anforderungen der sinnvollen Nutzung relevant sind , sowie eines Implementierungsleitfadens für die Verwendung von OAuth 2.0 zur Authentifizierung. ^{[ 28 ]}

Im Jahr 2017 wurde eine Kooperationsvereinbarung mit dem Healthcare Services Platform Consortium (jetzt Logica) bekannt gegeben. ^{[ 29 ]} Erfahrungen mit der Entwicklung medizinischer Anwendungen unter Verwendung von FHIR zur Anbindung an bestehende elektronische Patientenaktensysteme verdeutlichten einige der Vorteile und Herausforderungen dieses Ansatzes sowie die Gewinnung von Anwendern durch Kliniker. ^{[ 30 ]}

Im Jahr 2020 erließen die US-amerikanischen Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) ihre endgültige Regelung zur Interoperabilität und zum Patientenzugang (CMS-9115-F) auf Grundlage des 21st Century Cures Act . Die Regelung verpflichtet verschiedene von CMS regulierte Kostenträger, darunter Medicare-Advantage - Organisationen, staatliche Medicaid- Programme und qualifizierte Krankenversicherungen im Rahmen des Federally Facilitated Marketplace, zur Nutzung von FHIR bis 2021. ^{[ 31 ]} Konkret fordert die Regelung FHIR-APIs für den Patientenzugang, das Anbieterverzeichnis und den Datenaustausch zwischen Kostenträgern.

Die von CMS vorgeschlagenen Regelungen, wie beispielsweise die Regelung zur Patientenbelastung und zur vorherigen Genehmigung (CMS-9123-P) ^{[ 32 ]} , präzisieren die FHIR-Einführung für den Datenaustausch zwischen Kostenträgern. Die CMS-Regelungen und die endgültige Regelung des Office of the National Coordinator for Health IT (ONC) Cures Act (HHS-ONC-0955-AA01) ^{[ 33 ]} wirken zusammen, um die FHIR-Einführung in ihren jeweiligen Zuständigkeitsbereichen voranzutreiben.

Darüber hinaus nutzen andere Behörden bestehende, nicht auf dem Cures Act basierende Regelungsbefugnisse, um die regulatorischen Rahmenbedingungen zu harmonisieren und die Einführung von FHIR zu erleichtern. Beispielsweise hat das Office of Civil Rights (OCR) des US-Gesundheitsministeriums (HHS) vorgeschlagen, die HIPAA-Datenschutzregel (HHS–OCR–0945–AA00) ^{[ 34 ]} um ein erweitertes Zugriffsrecht für persönliche Gesundheits-Apps und die Weitergabe von Daten zwischen Leistungserbringern zur Koordination der Versorgung zu ergänzen. Im Gegensatz zu den endgültigen Regelungen von CMS und ONC ist die vorgeschlagene HIPAA-Datenschutzregel des OCR nicht spezifisch auf FHIR ausgerichtet; die Betonung standardbasierter APIs durch das OCR kommt der FHIR-Einführung jedoch eindeutig zugute.

Im Jahr 2020 startete das brasilianische Gesundheitsministerium , vertreten durch die IT-Abteilung des SUS, eine der weltweit größten Plattformen für nationale Interoperabilität im Gesundheitswesen, das sogenannte Nationale Gesundheitsdatennetzwerk, das HL7 FHIR r4 als Standard für den gesamten Informationsaustausch verwendet. ^{[ 35 ]}

Im Jahr 2020 begann das israelische Gesundheitsministerium , die Zugänglichkeit von Informationen für Patienten und Pflegekräfte durch die Einführung des FHIR-Standards in israelischen Gesundheitseinrichtungen zu verbessern. Als erste Maßnahme wurde das IL-CORE-Arbeitsteam gegründet, um die notwendigen Komponenten für die Lokalisierung und Regulierung im israelischen Gesundheitssystem anzupassen. In Zusammenarbeit mit der gemeinnützigen Organisation 8400 rief das Ministerium die FHIR IL Community ins Leben. Ziel dieser Community ist es, die Einführung des Standards im israelischen Gesundheitswesen zu fördern und dabei mit Gesundheitseinrichtungen und der Industrie zusammenzuarbeiten. ^{[ 36 ]} Im Rahmen einer gemeinsamen Aktivität des Ministeriums und 8400 wurden mehrere Projekte zur Implementierung von FHIR in Krankenkassen und Krankenhäusern initiiert, parallel zu weiteren Projekten, die von Gesundheitseinrichtungen unabhängig vorangetrieben werden. ^{[ 37 ]} Darüber hinaus stellte das Gesundheitsministerium den Krankenkassen und anderen Organisationen Mittel für den Aufbau einer organisatorischen FHIR-Infrastruktur zur Verfügung. Auf der Eli-Hurvitz-Konferenz zu Wirtschaft und Gesellschaft 2020, die vom Israel Democracy Institute veranstaltet wurde , wurden die Kosten für die Implementierung zentraler FHIR-Module im israelischen Gesundheitssystem auf etwa 400 Millionen NIS über einen Zeitraum von fünf Jahren geschätzt. ^{[ 38 ]} Im Jahr 2023 leitete die israelische Regierung ein Gesetzgebungsverfahren ein, um den Informationsaustausch zwischen Organisationen im israelischen Gesundheitswesen zum Wohle der Patienten zu fördern. Dabei lag der Fokus auf der Stärkung der Patientenautonomie und der Reduzierung von Informationsblockaden. ^{[ 39 ]} Der Gesetzesentwurf verweist zudem auf die Notwendigkeit, die Daten durch die Einführung des FHIR-Standards und die Verwendung standardisierter Terminologien wie SNOMED-CT sowohl in den Quellsystemen als auch im Datenaustauschprozess zu standardisieren. Der Informationsaustausch erfolgt mit Einwilligung des Patienten, die datensatzbezogen eingeholt wird. ^{[ 40 ]}

• Braunstein, Mark L. (11 February 2022). Health Informatics on FHIR: How HL7's API is Transforming Healthcare. Springer Cham. p. 470. doi:10.1007/978-3-030-91563-6. ISBN 978-3-030-91563-6. S2CID 246705195. Retrieved 8 August 2022.

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