Tralokinumab

Tralokinumab, das unter anderem unter den Markennamen Adtralza (EU/UK) und Adbry (USA) vertrieben wird, ist ein humaner monoklonaler Antikörper zur Behandlung der atopischen Dermatitis . ^{[ 3 ] [ 5 ]} Tralokinumab zielt auf das Zytokin Interleukin 13 ab . ^{[ 8 ]}

Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählen Infektionen der oberen Atemwege (Erkältungen und andere Infektionen der Nase und des Rachens), Reaktionen an der Injektionsstelle sowie Rötungen und Beschwerden im Auge. ^{[ 5 ]}

Tralokinumab wurde im Juni 2021 in der Europäischen Union und im Vereinigten Königreich für die medizinische Anwendung zugelassen. ^{[ 3 ] [ 5 ] [ 9 ]} In den Vereinigten Staaten erfolgte die Zulassung im Dezember 2021. ^{[ 7 ] [ 10 ] [ 4 ]} Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA stuft es als Medikament der ersten Generation ein . ^{[ 11 ]}

Tralokinumab ist indiziert zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bei Erwachsenen, die für eine systemische Therapie geeignet sind. ^{[ 5 ] [ 3 ]}

In den Vereinigten Staaten ist Tralokinumab zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bei Erwachsenen indiziert, deren Erkrankung mit topischen verschreibungspflichtigen Therapien nicht ausreichend kontrolliert werden kann oder wenn diese Therapien nicht ratsam sind. ^{[ 4 ] [ 7 ]}

Tralokinumab wurde von Wissenschaftlern der Cambridge Antibody Technology ^{[ 12 ] [ 13 ] [ 14 ]} mittels Proteinoptimierung auf Basis von Ribosome Display entdeckt . ^{[ 15 ]} Sie nutzten die umfangreichen Datensätze aus dem Ribosome Display, um CAT-354 als weltweit erste Substanz mit einer Sequenz-Wirkungsbeziehung patentrechtlich schützen zu lassen. ^{[ 14 ]} Im Jahr 2004 begann die klinische Entwicklung von CAT-354; die erste Studie wurde 2005 abgeschlossen. ^{[ 16 ]} Am 21. Juli 2011 initiierte MedImmune LLC eine randomisierte, doppelblinde Phase-IIb-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Tralokinumab bei Erwachsenen mit Asthma. ^{[ 17 ] [ 18 ] [ 19 ]}

Im Jahr 2016 begannen MedImmune und AstraZeneca mit der Entwicklung von Tralokinumab für Asthma (Phase III) und atopische Dermatitis (Phase IIb), während die klinische Entwicklung für mittelschwere bis schwere Colitis ulcerosa und idiopathische Lungenfibrose (IPF) eingestellt wurde. ^{[ 16 ]} Im Juli desselben Jahres lizenzierte AstraZeneca Tralokinumab an Leo Pharma zur Behandlung von Hauterkrankungen. ^{[ 20 ]}

Eine Phase-IIb-Studie mit Tralokinumab ergab, dass die Behandlung mit einer frühen und anhaltenden Verbesserung der Symptome der atopischen Dermatitis einherging und Tralokinumab ein akzeptables Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil aufwies. Dies lieferte Hinweise auf die Wirksamkeit der IL-13-gerichteten Therapie bei Patienten mit atopischer Dermatitis. ^{[ 21 ]}

Im Juni 2017 begann Leo Pharma mit klinischen Phase-III-Studien mit Tralokinumab bei atopischer Dermatitis. ^{[ 22 ]}

Im April 2021 gab der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine positive Stellungnahme ab und empfahl die Zulassung des Arzneimittels Adtralza zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis. ^{[ 23 ]} Antragsteller für dieses Arzneimittel ist LEO Pharma A/S. ^{[ 23 ]} Tralokinumab wurde im Juni 2021 in der Europäischen Union für die medizinische Anwendung zugelassen. ^{[ 5 ]}

Tralokinumab ist der internationale Freiname (INN) ^{[ 24 ]} und der in den Vereinigten Staaten eingeführte Name (USAN). ^{[ 25 ]}